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制劑內(nèi)藥物粒徑及其分布的測定是一大難題，對于難溶性藥物，確定其原研制劑內(nèi)藥物的粒徑是仿制該類制劑時首要回答的問題，也是難溶性藥物固體制劑一致性評價的一個關(guān)鍵問題。

2018/01/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了物料粉體學(xué)和力學(xué)性質(zhì)在固體制劑開發(fā)生產(chǎn)中的重要性，對這些性質(zhì)的全面了解，能使處方開發(fā)更加科學(xué)、有效，希望本篇內(nèi)容對各位有所幫助。

2021/11/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

針對中藥藥效成分的復(fù)雜多樣性，本文依據(jù)文獻(xiàn)對中藥固體制劑溶出度測定的重要意義、溶出度測定裝置、檢測方法和數(shù)據(jù)處理分析方法的現(xiàn)狀進(jìn)行綜述。

2023/08/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文提出了通過微粉化技術(shù)、粒度分布管理與顆粒設(shè)計等策略進(jìn)行科學(xué)控制的方案，并以尼群地平案例進(jìn)行驗(yàn)證，旨在為固體制劑的處方開發(fā)、工藝優(yōu)化與質(zhì)量控制提供理論依據(jù)和實(shí)踐指導(dǎo)。

2025/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞口服藥物液體制劑研發(fā)中存在藥物溶解性、液體制劑穩(wěn)定性、輔料安全性和服藥的順應(yīng)性等技術(shù)難點(diǎn)，對已上市兒童口服藥物液體制劑的技術(shù)特征和目前研究所涉及的藥物納米晶體、自微乳、離子交換樹脂和Pickering乳劑等新技術(shù)在兒童藥物液體制劑研究情況進(jìn)行討論分析，以期對兒童口服藥物液體制劑的研究開發(fā)起到理論指導(dǎo)作用。

2022/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總

2022/09/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文首先亮明了新藥開發(fā)中遇到的一個現(xiàn)實(shí)問題-化合物越來越難溶，已經(jīng)嚴(yán)重影響到了化合物的口服吸收，針對問題，然后列舉了可供選擇增溶策略的特征。

2022/04/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

固體分散體可以有效解決難溶性藥物口服生物利用度問題，但是固體分散體在儲存過程中易發(fā)生相分離、重結(jié)晶等物理穩(wěn)定性問題。制備工藝是影響固體分散體物理穩(wěn)定性的重要因素之一。本文作者從固體分散體微觀結(jié)構(gòu)、宏觀形態(tài)、藥物與載體混合程度等角度出發(fā)，綜述了制備工藝對固體分散體物理穩(wěn)定性的影響機(jī)制，期望為固體分散體在藥品研發(fā)中的應(yīng)用提供借鑒與思考。

2022/03/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】化學(xué)藥品與生物制品中：口服溶液劑、注射劑、外用制劑等，不同裝量如何申報？

2024/10/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】某口服液體制劑所用包材為口服液體藥用聚酯瓶（包裝規(guī)格：100ml）的穩(wěn)定性試驗(yàn)考察需提供失水性研究數(shù)據(jù)嗎？

2024/07/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享