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2025年6月9日,默沙東宣布其口服PCSK9環(huán)肽抑制劑EnlicitideDecanoate在兩項關鍵三期臨床(CORALreefHeFH與AddOn)中實現(xiàn)雙重突破。
2025/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文闡述藥物引濕性的基礎理論、檢測方法及影響,給出多維度制劑開發(fā)應對策略。 藥物引濕性的檢測方法有哪些? 引濕性對固體制劑的化學穩(wěn)定性有哪些具體影響? 如何從處方設計角度應對藥物引濕性的影響?
2026/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,禮來公司(Eli Lilly)宣布,其開發(fā)的用于治療成人重度斑禿的口服JAK抑制劑巴瑞替尼(商品名:艾樂明)證實獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準。
2023/03/30 更新 分類:熱點事件 分享
本文對化學仿制藥口服溶液劑藥學研究中需要關注的問題進行簡要總結,結合審評經驗提出了研究建議,并探討了豁免人體生物等效性研究的相關要求,以期為后續(xù)相關制劑的藥學研究提供更多的參考。
2023/11/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
一般增加難溶性藥物溶解度的方法可分為物理和化學方法兩大類,化學方法包括:合成水溶性前藥、成鹽等;物理方法包括:原料微粉化、共研磨、環(huán)糊精包合技術、固體分散技術、納米晶技術或自乳化技術等。本文主要探討固體分散技術在創(chuàng)新藥制劑開發(fā)中的應用。
2021/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥學工作者一直致力于尋找患者更易于接受、毒副作用更小的新型蛋白多肽類藥物的非注射給藥途徑,包括肺部、鼻腔、口腔、眼內、透皮、直腸和口服給藥等。
2022/09/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近年來,隨著材料科學與制劑工程的交叉創(chuàng)新,該技術平臺在藥物掩味、穩(wěn)定性控制及工業(yè)化生產方面取得了突破性進展
2025/06/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2020/09/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
醫(yī)藥研發(fā)每天最新資訊匯總
2023/03/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
各省、自治區(qū)、直轄市食品藥品監(jiān)督管理局: 根據(jù)藥品不良反應評估結果,為控制藥品使用風險,決定對獨一味口服制劑說明書進行修訂(具體修訂要求見附件)?,F(xiàn)請將如下事項通知
2015/09/13 更新 分類:其他 分享