您當前的位置：檢測預警 > 欄目首頁
體外釋放試驗（IVRT）為評價半固體制劑的藥物釋放提供了一種有效的方法.
2023/06/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文將重點介紹其中一個關鍵技術點：藥物晶型的選擇及其對藥物制劑性能的影響。
2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享
固體制劑（如片劑、膠囊劑、顆粒劑等）中間體的含量是生產(chǎn)過程中關鍵質(zhì)量屬性，決定了制劑成品的質(zhì)量。實際工作中，經(jīng)常會遇到中間體的含量測定結果偏低/偏高，而按照實際投料量制成終產(chǎn)品，含量卻接近100%；出現(xiàn)這種情況，無論生產(chǎn)人員還是質(zhì)量控制人員可能陷入恐慌，是檢測方法問題，還是中間體粉末混合均勻度問題？針對這一問題，下面我們進行拆解分析。
2025/08/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享
系統(tǒng)總結了中藥揮發(fā)油穩(wěn)定化技術的研究進展，包括環(huán)糊精包合技術、乳化技術、微囊包封技術、多孔吸附技術等，并綜述了以上技術在含揮發(fā)油液體制劑、半固體制劑與固體制劑中的應用，同時簡要論述了中藥揮發(fā)油穩(wěn)定化技術轉化、成分檢測與控制以及質(zhì)量標準化方面存在的問題與挑戰(zhàn)，為中藥揮發(fā)油穩(wěn)定技術的制劑轉化應用提供參考。
2025/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享
近年來，許多新型藥物載體包括納米化技術、包合物、固體分散體等被廣泛用于難溶藥物增溶以及增強藥物皮膚透過能力。文章詳細綜述了各種藥物載體的特點及其在凝膠制劑的應用優(yōu)勢和缺陷，并匯總了現(xiàn) FDA 難溶性藥物凝膠產(chǎn)品的上市情況以及各種增溶技術在凝膠制劑的具體應用，為凝膠制劑未來的研發(fā)方向提供理論基礎及實踐案例。
2021/07/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了涂料固體含量、體積固體含量。
2024/01/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在競爭激烈的仿制藥市場，能否搶先進入市場十分關鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊)，是由有效成分和各種輔料組成，這些輔料雖然在臨床上沒有活性，但它們在藥學上是有活性的，可以影響藥物的產(chǎn)品性能，例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術，可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成
2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要通過法規(guī)指南及審評技術要求等方面對藥品生產(chǎn)過程中中間產(chǎn)品和待包裝產(chǎn)品的存放時限進行了探討，并以口服固體包衣片生產(chǎn)過程為例，探討了存放時限研究過程中應考慮的關注點。
2022/12/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享
近日，F(xiàn)DA發(fā)布了《行業(yè)指南：非無菌藥品生產(chǎn)中的微生物質(zhì)量考量》指南草案，用以幫助生產(chǎn)商確保其非無菌藥品（NSD）的微生物質(zhì)量。適用于固體非無菌制劑，以及半固體和液體非無
2021/10/08 更新 分類：法規(guī)標準 分享
泡罩包裝，和四面封小袋包裝是初級包裝系統(tǒng)的兩種流行形式。在歐洲，85% 的固體制劑，在美國，不到 20% 的固體藥品包裝在泡罩中。但是，由于其優(yōu)點，泡罩包裝在美國越來越被消費者和制造商接受。
2022/01/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
關于我們 聯(lián)系我們 營業(yè)執(zhí)照 全國服務電話：400-818-0021 嘉峪檢測版權所有 備案號：京ICP備14047019號-2 
京公網(wǎng)安備11010802046783號
