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本案例所提交的CEP申請品種為一個氮芥類化學(xué)原料藥，用于口服制劑生產(chǎn)，申報工藝包括3個工藝步驟：接環(huán)氧、氯化和脫保護(hù)。
2024/11/13 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
越來越多的難溶性藥物分子必須開發(fā)成增溶制劑，以保證病人給藥時藥物的高生物利用度以及可靠吸收?？梢圆捎貌煌姆椒▉砜朔芙舛葐栴}。
2024/05/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在藥品的分類中，固體制劑是很重要的一部分，也是我們生活中最熟悉的類型。在其制備過程中，輔料的添加是必不可少的，它們能在制劑中發(fā)揮其賦形作用和保證質(zhì)量的作用，而在它
2020/08/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局2024年7月2日發(fā)布《國家藥監(jiān)局關(guān)于修訂復(fù)方感冒靈制劑和銀黃口服制劑說明書的公告（2024年第81號）》，我企業(yè)感冒靈顆粒成分：三叉苦、金盞銀盤、野菊花、崗梅、咖啡因、對乙酰氨基酚、馬來酸氯苯那敏、薄荷素油。輔料：蔗糖。是否屬于公告內(nèi)所規(guī)定的復(fù)方感冒靈制劑范疇，是否需要進(jìn)行說明書修訂及備案工作？
2025/08/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文將系統(tǒng)性地闡述TPGS的基本理化性質(zhì)，深入剖析其作為增溶劑、乳化劑、穩(wěn)定劑和生物利用度增強(qiáng)劑（特別是通過抑制P-糖蛋白）的作用機(jī)制，并結(jié)合已上市藥品的案例，全面評估其在口服制劑、注射劑及納米遞送系統(tǒng)中的應(yīng)用價值與前景。
2026/01/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享
聊聊固體片劑、膠囊在加速、長期試驗中，出現(xiàn)藥物含量和雜質(zhì)均無變化，但溶出卻變慢的原因。
2019/05/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享
薄膜包衣通常為包裹在制劑或中間體的表面的一層薄的連續(xù)固體物，其目的包括：提高藥片美觀、增加有效期、掩味、調(diào)節(jié)活性成分的釋放速率、標(biāo)識制作及保護(hù)知識產(chǎn)權(quán)等。
2021/11/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文對水活度與水分含量進(jìn)行了參數(shù)評估，并討論了它們與固體制劑穩(wěn)定性的相關(guān)性。
2022/05/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享
DPI干粉吸入劑是用于快速緩解呼吸道癥狀的優(yōu)選固體制劑。通過API與載體顆粒的完美結(jié)合，活性物質(zhì)的性質(zhì)得到顯著提升，但這首先需要選擇最優(yōu)的混合技術(shù)。
2023/05/17 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享
近日，美國麻省理工學(xué)院Giovanni Traverso團(tuán)隊報道了一種新策略，以實現(xiàn)可飲用的液體原位形成堅韌（LIFT）水凝膠的藥物制劑，彌補了固體和液體劑型的優(yōu)勢。
2024/02/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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