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近日，滬灣生物自主研發(fā)的熱脈動干眼治療儀正式獲得醫(yī)療器械注冊證（注冊證編號：贛械注準(zhǔn)20252160036）。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請審查結(jié)果公示（2025年第12號），有7款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道。其中包括海邁醫(yī)療科技（蘇州）有限公司申請的生物型人工血管。

2025/12/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2023/05/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

作為我國醫(yī)療器械最大的細(xì)分領(lǐng)域，國內(nèi)高端醫(yī)學(xué)影像設(shè)備80%以上的市場份額為國外巨頭所把控。近年來，國內(nèi)企業(yè)研發(fā)實力強(qiáng)勁，有望在政策加持、需求擴(kuò)容的時機(jī)下，加速推進(jìn)國產(chǎn)化進(jìn)程。同時首個人工智能醫(yī)療影像輔助決策產(chǎn)品的批復(fù)將進(jìn)一步擴(kuò)展國產(chǎn)影像產(chǎn)品的應(yīng)用領(lǐng)域，有望緩解醫(yī)療資源分配不均衡的現(xiàn)狀。

2020/10/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了國產(chǎn)ECMO面臨的三大挑戰(zhàn)。

2023/02/16 更新 分類：行業(yè)研究 分享

2023年1月17日，國家藥監(jiān)局經(jīng)審查，采用附條件批準(zhǔn)方式，應(yīng)急批準(zhǔn)了航天新長征醫(yī)療器械（北京）有限公司研發(fā)的體外肺支持輔助設(shè)備注冊上市。該產(chǎn)品是第二款獲批的國產(chǎn)ECMO產(chǎn)品。該產(chǎn)品在體外循環(huán)過程中提供動力及安全監(jiān)測，與兼容的一次性使用耗材聯(lián)合使用，實現(xiàn)肺功能輔助支持。該產(chǎn)品適用于急性呼吸衰竭、其他治療方法難以控制并有可預(yù)見的病情持續(xù)惡化或死亡風(fēng)險

2023/01/18 更新 分類：熱點事件 分享

近年來，俄羅斯醫(yī)療市場高度依賴進(jìn)口，隨著中俄雙邊經(jīng)濟(jì)合作的不斷深入，國產(chǎn)產(chǎn)品質(zhì)量和服務(wù)得到了俄羅斯市場的認(rèn)可，俄羅斯與中國醫(yī)療企業(yè)合作不斷加強(qiáng)。

2023/08/31 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，經(jīng)國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司研發(fā)的配合導(dǎo)引導(dǎo)管使用、輔助置入器械的“ContiGuide?導(dǎo)引延長導(dǎo)管”成功取得中華人民共和國醫(yī)療器械注冊證。

2024/10/14 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，MicroPort微創(chuàng)公布創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司的 PLATINIUM?系列植入式心律轉(zhuǎn)復(fù)除顫器（ICD）正式獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒布的醫(yī)療器械注冊證。

2024/10/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

康灃生物科技（上海）股份有限公司宣布，其自主研發(fā)的"哮喘冷凍消融系統(tǒng)"（Asthma Cryoablation System）于7月24日正式獲得美國食品藥品監(jiān)督管理局（FDA）授予的"突破性醫(yī)療器械認(rèn)證"

2025/07/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享