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近日，由慈溪企業(yè)賽諾微醫(yī)療科技自主研發(fā)的7毫米超聲手術(shù)刀經(jīng)國(guó)家藥品監(jiān)督管理局審評(píng)，正式獲批國(guó)家三類醫(yī)療器械注冊(cè)證，成為國(guó)內(nèi)首個(gè)獲批上市的國(guó)產(chǎn)7毫米超聲刀。

2024/09/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海以心醫(yī)療器械有限公司自主研發(fā)的我國(guó)首款經(jīng)心尖二尖瓣介入置換產(chǎn)品MitraFix?系統(tǒng)的NMPA注冊(cè)臨床首期試驗(yàn)結(jié)果正式發(fā)表在 JACC: Cardiovascular Interventions 雜志上。

2024/10/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日， 光弧醫(yī)療（深圳）有限公司宣布旗下一款突破性的眼科診斷設(shè)備——三維眼前節(jié)分析儀（全眼光學(xué)測(cè)量系統(tǒng)-全光測(cè)）獲批NMPA注冊(cè)證和醫(yī)療器械生產(chǎn)許可證。

2024/10/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，NMPA公布了創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審查申請(qǐng)審查結(jié)果公示（2024年第10號(hào)），有 9 款產(chǎn)品進(jìn)入創(chuàng)新通道，其中包括深圳核心醫(yī)療科技股份有限公司申請(qǐng)的植入式心室輔助系統(tǒng)。

2024/11/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

深圳中科精誠(chéng)醫(yī)學(xué)科技有限公司（以下簡(jiǎn)稱“精誠(chéng)醫(yī)學(xué)”）將攜“首獲國(guó)家創(chuàng)新醫(yī)療器械特別審批的硬組織骨修復(fù)產(chǎn)品”——博骼列?含鎂可降解高分子骨修復(fù)材料，亮相2024COA骨科盛會(huì)。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了杭州啟明醫(yī)療器械股份有限公司（簡(jiǎn)稱“啟明醫(yī)療”）的“經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣膜系統(tǒng)”（國(guó)械注準(zhǔn)20243132441）的創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2025/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司（01501.HK）的“冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市（國(guó)械注準(zhǔn)20243032641）。

2025/01/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，創(chuàng)領(lǐng)心律管理醫(yī)療器械（上海）有限公司（以下簡(jiǎn)稱“創(chuàng)領(lǐng)?心律醫(yī)療”）的TEN系列磁共振條件安全植入式心臟起搏器（以下簡(jiǎn)稱“TEN系列起搏器”）正式獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2025/02/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海杰視醫(yī)療科技有限公司宣布，其自主研發(fā)的眼用全氟丙烷氣體成功獲得國(guó)家藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的III類醫(yī)療器械注冊(cè)證（注冊(cè)證編號(hào)：國(guó)械注準(zhǔn)20253160327）。

2025/02/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，高視醫(yī)療（02407.HK）全資附屬公司北京高視遠(yuǎn)望科技有限責(zé)任公司所代理的德國(guó)海德堡（Heidelberg）公司出品的 ANTERION 眼科檢測(cè)儀獲得中國(guó)藥監(jiān)局醫(yī)療器械注冊(cè)證.

2025/04/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享