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  • 培養(yǎng)基的分類及我國培養(yǎng)基產(chǎn)業(yè)的發(fā)展現(xiàn)狀

    培養(yǎng)基是細(xì)胞培養(yǎng)的基礎(chǔ)，它為動物細(xì)胞的健康快速成長提供營養(yǎng)物質(zhì)。只要用到細(xì)胞來制造生物技術(shù)產(chǎn)品，其重要作用就無可替代。隨著國家、地方政府大力支持自主品牌試劑、醫(yī)療器械創(chuàng)新，國產(chǎn)培養(yǎng)基廠家迎來發(fā)展機遇。

    2021/03/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 醫(yī)用冷敷貼備案中存在的問題及對策

    本文通過對國家藥品監(jiān)督管理局的國產(chǎn)醫(yī)療器械產(chǎn)品（備案）數(shù)據(jù)庫（截至2020 年12 月26 日）進(jìn)行檢索，對3268 個醫(yī)用冷敷貼備案產(chǎn)品的產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途進(jìn)行分析探討，發(fā)現(xiàn)醫(yī)用冷敷貼備案產(chǎn)品存在“高類低備”以及產(chǎn)品名稱、型號規(guī)格、產(chǎn)品描述、預(yù)期用途不規(guī)范等問題，易誤導(dǎo)消費者。

    2021/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國正值醫(yī)療機器人發(fā)展的黃金時期

    中國正值醫(yī)療機器人發(fā)展的黃金時期，國家引導(dǎo)政策好，支持力度大，醫(yī)院、醫(yī)生、民眾對機器人手術(shù)認(rèn)可度高，市場教育已經(jīng)成熟，醫(yī)院需求缺口巨大。但這個行業(yè)在國內(nèi)還屬于剛起步，人才缺口大、產(chǎn)業(yè)鏈不夠健全，需要政、產(chǎn)、學(xué)、研、醫(yī)、檢、資等各方大力協(xié)同，如此才能實現(xiàn)國產(chǎn)手術(shù)機器人的大規(guī)模普及和推廣應(yīng)用。

    2021/11/01 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 機械循環(huán)輔助市場的中國機遇，Impella的國產(chǎn)替代

    心血管疾病的外科治療市場競爭日趨激烈，冠心病、高血壓、心律失常、瓣膜疾病、先天性心臟病和心肌疾病等領(lǐng)域已孕育多家醫(yī)療器械上市公司，而針對心臟急性事件及終末期心衰的外科“橋梁”治療是為數(shù)不多的潛在未充分挖掘的投資機會。

    2022/07/11 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 國產(chǎn)首款主動脈內(nèi)球囊反搏泵獲批上市！

    近日，安徽通靈仿生科技有限公司研發(fā)的主動脈內(nèi)球囊反搏泵TL-IABP-100正式取得三類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20253080105）獲批上市，成為中國首款具有完全自主知識產(chǎn)權(quán)的IABP。

    2025/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首款外周血管內(nèi)超聲導(dǎo)管獲批上市

    2025年7月4日，深圳北芯生命科技股份有限公司（簡稱“北芯生命”）宣布，其核心產(chǎn)品TrueVision 18?外周IVUS(血管內(nèi)超聲)導(dǎo)管正式獲批國家藥監(jiān)局(NMPA)III類醫(yī)療器械注冊證，打破進(jìn)口產(chǎn)品壟斷局面，標(biāo)志著中國外周血管精準(zhǔn)介入的全新突破。

    2025/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首款臺盼藍(lán)眼用染色劑獲批上市

    近日，天津晶明新技術(shù)開發(fā)有限公司自研的臺盼藍(lán)眼用前囊膜染色劑（臺視藍(lán)?）獲得上市許可，成為國內(nèi)首個通過Ⅲ類醫(yī)療器械注冊并批準(zhǔn)上市的同類產(chǎn)品，用于白內(nèi)障相關(guān)手術(shù)中對晶狀體前囊膜染色。

    2025/07/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)新型頻域生物測量儀獲批上市

    高視創(chuàng)新科技有限公司自主研發(fā)的頻域生物測量儀Gaush Ostar 3D和Gaush Ostar 2D正式獲得江蘇省藥品監(jiān)督管理局頒發(fā)的第二類醫(yī)療器械（創(chuàng)新產(chǎn)品）注冊證。該系列產(chǎn)品基于傅里葉頻域測量原理，首創(chuàng)雙光路快速切換專利技術(shù)，填補了江蘇省在同類眼科生物測量儀產(chǎn)品的空白。

    2025/08/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 國產(chǎn)首款主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管套件獲批上市

    安徽通靈仿生科技有限公司（簡稱“通靈仿生”）宣布其研發(fā)的中國首款主動脈內(nèi)球囊反搏導(dǎo)管套件（TL-IAB-30、TL-IAB-40）獲批III類醫(yī)療器械注冊證（國械注準(zhǔn)20253031678）。

    2025/08/29 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 中國醫(yī)用聚氨酯的應(yīng)用與產(chǎn)業(yè)分析

    本文采訪長期專注于醫(yī)用聚氨酯材料研究工作的上海工程技術(shù)大學(xué)化學(xué)化工學(xué)院醫(yī)藥前沿技術(shù)研究院朱同賀教授，他總結(jié)道：“當(dāng)前，中國擁有全球最大的醫(yī)療器械市場、最完整的工業(yè)體系與最具活力的創(chuàng)新生態(tài)。這為醫(yī)用高分子材料的國產(chǎn)替代提供了絕佳舞臺。

    2025/11/05 更新 分類：行業(yè)研究 分享