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國(guó)產(chǎn)首臺(tái)非接觸角膜知覺儀獲批上市。這一技術(shù)突破不僅填補(bǔ)了國(guó)內(nèi)角膜神經(jīng)功能無創(chuàng)量化檢測(cè)的空白,也代表了中國(guó)眼科精準(zhǔn)診療領(lǐng)域的技術(shù)創(chuàng)新
2025/09/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
第二類、第三類已獲進(jìn)口醫(yī)療器械注冊(cè)證的產(chǎn)品,在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)的路徑,包括(1)按照國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布2020年第104號(hào)公告《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》和2025年第30號(hào)公告《國(guó)家藥監(jiān)局關(guān)于進(jìn)一步調(diào)整和優(yōu)化進(jìn)口醫(yī)療器械產(chǎn)品在中國(guó)境內(nèi)企業(yè)生產(chǎn)有關(guān)事項(xiàng)的公告》實(shí)施的轉(zhuǎn)國(guó)產(chǎn)路徑,也包括(2)在中國(guó)境內(nèi)走委托生產(chǎn)和(3)常規(guī)設(shè)
2025/08/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,嘉峪檢測(cè)網(wǎng)旗下醫(yī)療器械質(zhì)量與檢測(cè)微信號(hào)(medtesting)分享了《 醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室檢測(cè)儀器配置清單 》羅列醫(yī)療器械實(shí)驗(yàn)室通用儀器,今天我們推出13類醫(yī)械專業(yè)實(shí)驗(yàn)室設(shè)備清單
2018/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
越來越多的互聯(lián)醫(yī)療設(shè)備和醫(yī)療保健的持續(xù)數(shù)字化為制造商帶來了新的市場(chǎng)機(jī)遇,更重要的是,改善了患者護(hù)理。同時(shí),它對(duì)醫(yī)療設(shè)備的安全、網(wǎng)絡(luò)安全和隱私提出了新的不同類型的風(fēng)險(xiǎn)。
2023/02/24 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文匯總了北京藥監(jiān)答疑醫(yī)療器械審評(píng)核查常見問題。
2023/01/01 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
進(jìn)口科研用途器械是否需要進(jìn)行醫(yī)療器械注冊(cè)?
2023/09/25 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文研究了原始設(shè)備制造商在采用ASIC方案時(shí),可能面臨的一些關(guān)鍵權(quán)衡,以及如何更有效地平衡這些權(quán)衡。
2024/05/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在考慮設(shè)計(jì)參數(shù)、材料特性及設(shè)備能力等各種因素的基礎(chǔ)上,為每一個(gè)零件或組件確認(rèn)最佳成型工藝同樣重要。
2020/01/09 更新 分類:科研開發(fā) 分享
僅用16天,帕母醫(yī)療的PADN多極同步肺動(dòng)脈射頻消融導(dǎo)管獲得FDA突破性設(shè)備認(rèn)證
2022/03/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
賽諾微醫(yī)療科技(浙江)有限公司生產(chǎn)的“超聲高頻外科集成手術(shù)設(shè)備”成功獲得NMPA批準(zhǔn),獲準(zhǔn)上市申請(qǐng)。
2022/05/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享