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2023年10月20日，CDE老師對ICH M7進(jìn)行了線上專題培訓(xùn)講解，本文針對培訓(xùn)中的問答進(jìn)行了精選，以饗讀者。

2023/10/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

潔凈室設(shè)計(jì)、管理及ISO14644潔凈室驗(yàn)證培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

歐盟臨床評估指南MEDDEV2.7.1 rev4.0培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

IRCA認(rèn)可的 ISO 13485:2016 醫(yī)療器械質(zhì)量管理體系主任審核員培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

美國醫(yī)療器械法規(guī)（21 CFR 820、510(K)、QSIT）要求培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

醫(yī)療器械生產(chǎn)企業(yè)管理者代表資格培訓(xùn)課程

2024/11/12 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

筆者收集和整理了多份FDA警告信，共計(jì)13個(gè)常見的培訓(xùn)類缺陷，來自國內(nèi)外各企業(yè)，供企業(yè)參考。

2025/03/19 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

2019年10月全國研發(fā)、質(zhì)量、實(shí)驗(yàn)技術(shù)與管理培訓(xùn)課程目錄

2019/09/04 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

2019年11月全國研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、質(zhì)量公開課培訓(xùn)計(jì)劃

2019/10/30 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享

2019年12月份全國研發(fā)、實(shí)驗(yàn)、質(zhì)量公開課培訓(xùn)班計(jì)劃總表

2019/11/27 更新 分類：培訓(xùn)會(huì)展 分享