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本文為制造商整合了非脊柱金屬骨螺釘和墊圈產(chǎn)品指導(dǎo)文件的適用情況,以供大家選擇合適的注冊路徑。
2024/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
本文說明醫(yī)療器械臨床安全性能參數(shù)可從 SOTA 分析、替代基準(zhǔn)及自身性能數(shù)據(jù)獲取。
2025/12/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
歐盟委員會發(fā)布電池法規(guī)實(shí)施草案,規(guī)范電池標(biāo)簽格式與信息披露,建立統(tǒng)一合規(guī)基準(zhǔn)。
2026/01/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
半數(shù)致死量(lethal dose 50%,LD50):是指能夠引起試驗(yàn)動(dòng)物一半死亡的藥物劑量,通常用藥物致死劑量的對數(shù)值表示. 致死中濃度:(Lethal Concentration 50, LC50):又稱半致死濃度/半數(shù)致死濃度,表示殺死50% 防治對象的藥劑濃度,國際單位為mg/L,生活中常用單位為PPm.
2018/06/19 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
針對復(fù)雜植入物相關(guān)骨感染面臨的致病菌難清除、感染性骨破壞修復(fù)難度大、抗生素骨水泥藥物有效率低以及潛在組織毒性等問題,本研究課題組將硼硅酸鹽生物活性玻璃(BSG)負(fù)載低劑量硫酸慶大霉素PMMA骨水泥用于植入物相關(guān)金葡菌骨感染研究。
2025/03/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
通過一條具有規(guī)定不確定度的不間斷的比較鏈,使測量結(jié)果或測量標(biāo)準(zhǔn)的值能夠與規(guī)定的參考標(biāo)準(zhǔn)(通常是國家計(jì)量基準(zhǔn)或國際計(jì)量基準(zhǔn))聯(lián)系起來的特性
2018/07/31 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
該修正案由以下內(nèi)容組成: 三個(gè)新的皮膚過敏質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估標(biāo)準(zhǔn)(ThreenewStandardsbasedonthedermalsensitizationQRA) 一個(gè)根據(jù)皮膚過敏質(zhì)量風(fēng)險(xiǎn)評估并且有最大使用劑量水平的修正標(biāo)準(zhǔn)(OnerevisedSt
2015/07/20 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
通報(bào)號: G/TBT/N/KOR/601 ICS號: 11.120 發(fā)布日期: 2015-09-04 截至日期: 2015-11-03 通報(bào)成員: 韓國 目標(biāo)和理由: 保護(hù)消費(fèi)者 內(nèi)容概述: 擴(kuò)大了生物改良藥的定義,包括活性成分或劑量/用法發(fā)生變化
2015/10/04 更新 分類:其他 分享
對羥基苯甲酸酯類防腐劑即為一種常用的防腐劑。防腐劑的使用必須按照國家相關(guān)的衛(wèi)生安全標(biāo)準(zhǔn),不許超劑量、超范圍使用。但是,實(shí)際生活中,經(jīng)才會出現(xiàn)對羥基苯甲酸酯類防腐劑
2016/05/13 更新 分類:實(shí)驗(yàn)管理 分享
近日,國家質(zhì)檢總局公布了8月份不合格的進(jìn)口食品化妝品信息。發(fā)現(xiàn)問題的236批次商品中,除了2批次是化妝品之外,其它全部都是進(jìn)口食品。 其中比較突出的問題是超范圍或者超劑量
2017/04/22 更新 分類:其他 分享