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基因毒性、致癌性和遺傳毒性是三個相關但有所區(qū)別的概念，它們在生物學和毒理學中描述了不同層面的物質作用和影響。

2025/02/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥監(jiān)局發(fā)布《二代基因測序相關體外診斷試劑分類界定指導原則（征求意見稿）》。

2025/03/13 更新 分類：法規(guī)標準 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了江蘇闊然醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的基因測序文庫制備儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/03/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了蘇州奧美泰克生物技術有限公司研發(fā)的全自動基因測序文庫制備儀注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術審評報告主要內(nèi)容。

2025/04/14 更新 分類：科研開發(fā) 分享

江蘇藥監(jiān)局答疑直接用于細胞治療產(chǎn)品生產(chǎn)的基因修飾載體的管理要求

2025/10/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

介紹 AAV 載體基因治療藥物，分析其優(yōu)勢、風險及安全性，重點闡述非臨床動物模型選擇的關鍵考量因素與常用種屬。

2025/11/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

液相色譜-串聯(lián)質譜法測定甘氨酸中基因毒性雜質的不確定度評定。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標準 分享

懸浮芯片技術是1997年美國Luminex公司開發(fā)研制的多功能液相芯片分析平臺，被譽為后基因組時代的芯片技術，其所有反應都在液相中完成，也稱xMAP （flexible multiple-analyte profiling）、多功能懸浮點陣 （Multi-Analyte Suspension Array，MASA） 或液相芯片 （liquid chip）等。

2015/12/16 更新 分類：實驗管理 分享

熱處理技術作為產(chǎn)品的“內(nèi)科醫(yī)生”，應該放大視角，瞻前顧后，所謂“瞻前”，就是關注產(chǎn)品選材，關注產(chǎn)品的生長基因；“顧后”就是對走出熱處理的產(chǎn)品繼續(xù)關注，關注其熱后工序，甚至其裝配、服役情況，承載能力及使用壽命問題等。

2017/11/09 更新 分類：實驗管理 分享

“納米技術是原子和分子尺度上的物質處理，以創(chuàng)造具有顯著變化和新特性的材料，是一個快速發(fā)展的研究領域，在醫(yī)療保健，建筑和電子等眾多領域具有巨大潛力。在醫(yī)學領域，它有望徹底改變藥物輸送，基因治療，診斷以及許多研究，開發(fā)和臨床應用領域?！?/p>

2018/07/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享