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鹵代烷烴在藥物合成中大量使用，結(jié)構(gòu)種類繁多，是基因毒性雜質(zhì)中最為多見的一類。

2021/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

今日，器審中心發(fā)布《基因測(cè)序儀臨床評(píng)價(jià)注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2021/10/13 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

伴隨診斷試劑基因突變位點(diǎn)的覆蓋范圍應(yīng)考慮哪些因素？本文將作出回答。

2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了武漢華大智造科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“基因測(cè)序儀”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了監(jiān)管科學(xué)行動(dòng)計(jì)劃實(shí)施以來，細(xì)胞和基因治療重點(diǎn)項(xiàng)目取得的進(jìn)展，并探討未來工作的計(jì)劃和展望。

2022/02/15 更新 分類：行業(yè)研究 分享

6月13日，美國FDA官網(wǎng)發(fā)布醫(yī)療器械召回通知，涉及illumina多款基因測(cè)序儀。

2022/06/16 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了深圳市真邁生物科技有限公司研發(fā)的醫(yī)療器械“基因測(cè)序儀”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2022/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

美國FDA宣布，批準(zhǔn)bluebird bio公司開發(fā)的基因療法Zynteglo上市，用于治療需要接受常規(guī)血紅細(xì)胞輸注的β地中海貧血患者。

2022/08/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊(cè)申請(qǐng)人對(duì)基因測(cè)序儀注冊(cè)申報(bào)資料的準(zhǔn)備及撰寫，同時(shí)也為技術(shù)審評(píng)部門提供參考。

2022/11/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文闡述了重組腺相關(guān)病毒基因療法中工藝和產(chǎn)品表征的分析方法。

2022/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享