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AI智能解讀基因檢測報告是否需要辦理醫(yī)療器械注冊或備案

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

以藥物的作用機制為基礎(chǔ)，采用細胞與分子生物學(xué)技術(shù)構(gòu)建特定基因修飾細胞系并開發(fā)相應(yīng)的檢測方法，可用于相關(guān)產(chǎn)品的生物檢定。這種基于基因修飾細胞系的生物檢定法在藥物的質(zhì)量控制領(lǐng)域具有廣泛的應(yīng)用前景。本文探討了基因修飾細胞系的構(gòu)建策略及檢測方法的基本原理，并概述了基于基因修飾細胞系的生物檢定法在重組蛋白類、疫苗類、基因治療類等不同產(chǎn)品質(zhì)量評價

2022/05/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

轉(zhuǎn)基因食品一直是備受社會關(guān)注的熱點，在進口食品檢驗中轉(zhuǎn)基因項目也是檢驗檢疫機構(gòu)重點檢測的敏感項目之一。

2015/06/26 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

基因是DNA分子上的一個功能片段，是遺傳信息的基本單位，是決定一切生物物種最基本的因子；基因決定人的生老病死，是健康、靚麗、長壽之因，是生命的操縱者和調(diào)控者。因此，哪

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

當(dāng)前，高通量測序技術(shù)（也稱為二代測序技術(shù)）迅猛發(fā)展，已逐步廣泛應(yīng)用于基因檢測的多個方面的臨床服務(wù)

2022/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，香港消費者委員會（以下簡稱“香港消委會”）大規(guī)模測試了60款市面較常見的食用油樣本，發(fā)現(xiàn)41款含塑化劑，另有42款檢出污染物氯丙二醇（3-MCPD）、46款檢出基因致癌物環(huán)氧丙醇（Glycidol）

2017/07/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

基于NGS平臺的BRCA檢測對醫(yī)生朋友距離很近又似乎很遠：臨床實踐中檢測訴求很明確，但檢測過程像個黑匣子玄之又玄，讓不少人對檢測望而生畏。BRCA基因本身有什么特點？對應(yīng)于檢測

2017/04/22 更新 分類：其他 分享

報告基因法是目前發(fā)展的熱原檢測新方法，具有操作簡單、快速，不使用動物、檢測熱原譜廣，可對熱原進行定量等優(yōu)點，已越來越廣泛地應(yīng)用于生物制品熱原檢測。2021年10月《體外熱原檢查法(報告基因法)》在中國藥典委網(wǎng)站公示，為更好地理解該公示稿內(nèi)容，推動該方法的實施，本文以HL60-pNL3.2報告基因熱原檢查法為例，介紹該公示稿框架和內(nèi)容，對報告基因法在生物制品中

2022/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了彈性體彈性衰減測試范圍、主要測試方法。

2025/04/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《中華人民共和國農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全管理條例》規(guī)定，《轉(zhuǎn)基因植物及其產(chǎn)品成分檢測 基體標(biāo)準(zhǔn)物質(zhì)定值技術(shù)規(guī)范》等19項標(biāo)準(zhǔn)業(yè)經(jīng)專家申請通過，現(xiàn)批準(zhǔn)發(fā)布為中華人民共和國

2015/09/24 更新 分類：其他 分享