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本文介紹了ALDH2基因多態(tài)性檢測試劑。
2023/06/08 更新 分類:科研開發(fā) 分享
在過去的3年里,基因藥物研發(fā)遭遇了約30次挫折。
2023/06/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
筆者為大家梳理了基因毒性雜質(zhì)評估的流程,雜質(zhì)限度計算的方式,以及控制策略。
2024/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了藥物中亞硝胺類基因毒雜質(zhì)的來源及控制策略。
2024/06/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
貝瑞和康研發(fā)“基因測序儀” 做了哪些實驗
2025/10/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
藥物研發(fā)中基因毒性雜質(zhì)的控制策略與方法探索進展。
2026/01/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2017年6月14號農(nóng)業(yè)部公布了《2017年農(nóng)業(yè)轉(zhuǎn)基因生物安全證書(進口)批準清單》。由于普通民眾對轉(zhuǎn)基因具有一定的恐懼性,清單一公布,在網(wǎng)上引起了廣泛關(guān)注。下面小編就轉(zhuǎn)基因作物的相關(guān)知識進行講述,并介紹生活中常見的轉(zhuǎn)基因農(nóng)作物。
2017/07/13 更新 分類:行業(yè)研究 分享
對于基因毒性雜質(zhì)的定義主要是指:一類可與DNA反應(yīng),造成DNA損傷,在很低水平下即可誘發(fā)基因突變,并可能致癌的雜質(zhì)。主要有PGIs(potentially genotoxic impurities 潛在基因毒性的雜質(zhì))與GIs( genotoxic impurities 基因毒性雜質(zhì))。
2020/12/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對藥物基因組相關(guān)基因檢測試劑臨床評價資料的準備及撰寫,同時也為技術(shù)審評部門提供參考。
2025/12/15 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本篇主要對磺酸酯類雜質(zhì)進行詳述。
2024/04/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享