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  • 基因檢測有什么用?

    基因檢測有什么意義?基因檢測有那些應用?

    2018/03/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 如何控制藥物基因毒性雜質(zhì)?

    何為基因毒性雜質(zhì)?何為基因毒性雜質(zhì)“警示結(jié)構(gòu)”?基因毒性雜質(zhì)嚴格控制的必要性,常見GTI/PGI,基因毒性雜質(zhì)基本控制思路

    2020/03/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享

  • 可穿戴設備Optune:腫瘤電場療法背書包治療癌癥

    可穿戴設備Optune:腫瘤電場療法背書包治療癌癥

    2022/05/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 遠程醫(yī)療相關(guān)法律問題

    本文介紹了遠程醫(yī)療法律問題研究,遠程醫(yī)療法律關(guān)系的特點及遠程醫(yī)療法律風險問題。

    2023/04/27 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 首款糖尿病細胞療法獲FDA批準

    今日,美國FDA宣布,批準CellTrans公司開發(fā)的同種異體胰島細胞療法Lantidra上市,用于治療1型糖尿病。

    2023/06/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 數(shù)字療法醫(yī)療器械(DTx)注冊參考資料

    本文介紹了數(shù)字療法醫(yī)療器械(DTx)注冊參考資料。

    2024/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 基因檢測在未來前景廣闊 行業(yè)標準急需建立

    先是安吉麗娜·朱莉通過基因檢測預防乳腺癌,然后是喬布斯10萬美元測基因,這兩個爆炸性的新聞,讓基因檢測也體驗了一夜爆紅的感覺。基因檢測成為當下人們關(guān)注的焦點……

    2015/02/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 基因編輯治療藥品的研究進展與藥學評價考慮

    本文調(diào)研了體內(nèi)基因編輯治療藥品和體外基因編輯細胞藥品的研究進展和申報現(xiàn)狀,圍繞基因編輯酶和sgRNA結(jié)構(gòu)、純度、體外基因編輯效率、體外編輯特異性等提出基因編輯器藥學設計和質(zhì)量評價的考慮,為該類藥品的研發(fā)和質(zhì)量評價提供參考。

    2025/04/23 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 為什么要進行IP認證?

    轉(zhuǎn)基因立法對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品貿(mào)易的影響 目前世界上轉(zhuǎn)基因立法的立場基本可以分為兩大陣營,一個是以美國為代表的傾向支持轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品,而另一個則是以歐盟為代表,對轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品所持

    2015/09/05 更新 分類:其他 分享

  • 我國首項轉(zhuǎn)基因產(chǎn)品電子標識地方標準頒布

    11 月起,深圳生產(chǎn)和銷售的轉(zhuǎn)基因生物及其產(chǎn)品,除了原有的紙質(zhì)標識外,還必須有規(guī)范、醒目的電子標識。

    2015/02/11 更新 分類:法規(guī)標準 分享