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國(guó)家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《人KRAS基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》，全文如下：

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

伴隨診斷試劑基因突變位點(diǎn)的覆蓋范圍應(yīng)考慮哪些因素？本文將作出回答。

2021/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑的注冊(cè)現(xiàn)狀及臨床試驗(yàn)設(shè)計(jì)的關(guān)注點(diǎn)

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局器審中心最新發(fā)布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測(cè)試劑注冊(cè)審查指導(dǎo)原則》

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會(huì)公開征求意見

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文詳細(xì)介紹了國(guó)內(nèi)外遺傳毒性測(cè)試方法、Pig-a 基因突變?cè)囼?yàn)的發(fā)展歷程、Pig-a 基因突變?cè)囼?yàn)原理、Pig-a 基因突變?cè)囼?yàn)優(yōu)勢(shì)等內(nèi)容。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

14日，中國(guó)器審發(fā)布《幽門螺桿菌23S rRNA基因突變檢測(cè)試劑臨床試驗(yàn)資料技術(shù)審評(píng)要點(diǎn)》

2022/03/15 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，廣州市達(dá)瑞生物技術(shù)股份有限公司研發(fā)的“二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下二十項(xiàng)遺傳性耳聾基因突變檢測(cè)試劑盒 （飛行時(shí)間質(zhì)譜法）在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/04/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Brca1基因和Brca2基因都是常染色體顯性遺傳的腫瘤抑制基因，參與DNA的損傷修復(fù)和轉(zhuǎn)錄調(diào)控。

2019/02/28 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日，器審中心發(fā)布《乙型肝炎病毒耐藥相關(guān)基因突變檢測(cè)試劑技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2019/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享