中文字幕一级黄色A级片|免费特级毛片。性欧美日本|偷拍亚洲欧美1级片|成人黄色中文小说网|A级片视频在线观看|老司机网址在线观看|免费一级无码激情黄所|欧美三级片区精品网站999|日韩av超碰日本青青草成人|一区二区亚洲AV婷婷

基因治療制品種類的多樣性、特性復(fù)雜性和制造工藝復(fù)雜性都對生產(chǎn)和質(zhì)量控制提出非常高的要求。

2023/07/16 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文為藥品N-亞硝胺類基因毒性雜質(zhì)的分析方法開發(fā)提供參考，以便更加嚴格控制此類雜質(zhì)限度，進而保證藥品質(zhì)量安全。

2023/07/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

利用(Q)SAR軟件進行化合物的致突變性評估，無需進行復(fù)雜的毒性試驗，已越來越廣泛地應(yīng)用于藥物的基因毒性雜質(zhì)評估中。

2023/08/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《個體化用藥基因檢測試劑臨床評價指導(dǎo)原則(征求意見稿)》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

剛剛，器審中心發(fā)布《HLA-B27基因檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》

2023/12/06 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Vertex Pharmaceuticals今日宣布，其和CRISPR Therapeutics聯(lián)合開發(fā)的CRISPR/Cas9基因編輯療法Casgevy（exagamglogene autotemcel，exa-cel）獲美國FDA批準(zhǔn)。

2024/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文探討了關(guān)于早期臨床階段化藥非基因毒性雜質(zhì)限度合理性。

2024/01/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了遺傳性耳聾相關(guān)基因突變檢測試劑的注冊現(xiàn)狀及臨床試驗設(shè)計的關(guān)注點

2024/04/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了FDA發(fā)布的兩篇關(guān)于細胞和基因治療產(chǎn)品安全性檢測指南草案。

2024/05/02 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文簡要介紹了細胞和基因治療產(chǎn)品的國內(nèi)外臨床應(yīng)用及產(chǎn)業(yè)現(xiàn)狀、我國監(jiān)管政策發(fā)展和技術(shù)評價研究成果.

2024/07/20 更新 分類：行業(yè)研究 分享