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國家藥監(jiān)局器審中心最新發(fā)布《幽門螺桿菌耐藥基因突變檢測試劑注冊審查指導(dǎo)原則》

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

AI智能解讀基因檢測報(bào)告是否需要辦理醫(yī)療器械注冊或備案

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

液相色譜-串聯(lián)質(zhì)譜法測定甘氨酸中基因毒性雜質(zhì)的不確定度評定。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

國家藥監(jiān)局組織起草了《腫瘤基因突變檢測試劑技術(shù)審評要點(diǎn)（征求意見稿）》，現(xiàn)向社會公開征求意見

2025/12/03 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

基因毒性雜質(zhì)也稱遺傳毒性雜質(zhì)或致突變雜質(zhì)，在極低的濃度下即可誘導(dǎo)基因突變，具有潛在的致癌性，近期接連不斷的基因毒雜質(zhì)事件使業(yè)界對其關(guān)注程度也越來越高。

2020/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，基因毒問題是藥物開發(fā)、乃至上市后藥品質(zhì)量評價(jià)的重要內(nèi)容之一，甚至成為了行業(yè)內(nèi)的“閃點(diǎn)”、“燃點(diǎn)”！然而，大部分同行在聊及基因毒問題時(shí)，大都僅停留在警示結(jié)構(gòu)、1.5ug的概念，很少從藥理毒理的角度來思考基因毒的真正內(nèi)涵。故整理此文，望共同進(jìn)步。

2021/02/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文詳細(xì)介紹了國內(nèi)外遺傳毒性測試方法、Pig-a 基因突變試驗(yàn)的發(fā)展歷程、Pig-a 基因突變試驗(yàn)原理、Pig-a 基因突變試驗(yàn)優(yōu)勢等內(nèi)容。

2025/06/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹傳統(tǒng)雙酶切的質(zhì)粒構(gòu)建方法。

2025/02/23 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享

傳熱是在工業(yè)生產(chǎn)中重要的工藝環(huán)節(jié) ，在間接加熱方式中，根據(jù)生產(chǎn)工藝溫度、傳熱量、接觸介質(zhì)及環(huán)境要求，選擇合適的熱載體 ( 根據(jù)習(xí)慣及應(yīng)用，又稱為導(dǎo)熱油、熱傳導(dǎo)液、熱媒

2016/06/21 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

檢測實(shí)驗(yàn)室的最終產(chǎn)品是數(shù)據(jù)和結(jié)果, 檢定/校準(zhǔn)證書是數(shù)據(jù)和結(jié)果的主要載體, 用戶如何對檢測實(shí)驗(yàn)室的檢定/校準(zhǔn)證書所提供的信息進(jìn)行確認(rèn)和應(yīng)用呢?

2018/07/30 更新 分類：實(shí)驗(yàn)管理 分享