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本文以該產(chǎn)品國外參比制劑為參考，研究鹽酸小檗堿片的最佳處方工藝，運(yùn)用紫外-可見分光光度法建立合適的體外溶出測定方法，評價自制品與國外參比制劑溶出曲線行為的相似性。

2022/04/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

高分子材料具有重量輕、吸水率低、柔韌性高、耐化學(xué)腐蝕性好、比強(qiáng)度高、比模量高、導(dǎo)熱系數(shù)低等優(yōu)點(diǎn)，常應(yīng)用于各種領(lǐng)域，但是高分子的阻燃性并不理想，需要新的方法來使其更具阻燃性以增強(qiáng)阻燃性。

2023/02/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

研究人員采用一系列理化檢驗方法對其低溫沖擊性能不合格的原因進(jìn)行分析，并提出了改進(jìn)措施，為大展寬比薄規(guī)格鋼板的生產(chǎn)提供理論基礎(chǔ)。

2023/07/20 更新 分類：檢測案例 分享

通過探討《組合產(chǎn)品上市前路徑指導(dǎo)原則》的相關(guān)要求，分析美國食品藥品管理局對含藥醫(yī)療器械5種典型情況的申報路徑、參比器械選擇的審評關(guān)注點(diǎn)。

2023/10/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

研究人員以不同管線鋼為研究對象，比較了圖像分析法、游標(biāo)卡尺法、側(cè)膨脹儀法測量側(cè)膨脹值結(jié)果的差異，并對X80鋼實(shí)心焊絲自動焊環(huán)焊縫中心進(jìn)行不同溫度的夏比沖擊試驗。

2023/10/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文旨在介紹干法制粒工藝的基礎(chǔ)上，抓住關(guān)鍵工藝參數(shù)，采用正交試驗設(shè)計，更加科學(xué)的優(yōu)化干法制粒工藝，提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度。

2024/05/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

問題：原料藥廠家提供的出場報告比其注冊標(biāo)準(zhǔn)少了幾個檢測項，這種出廠報告能作為申報資料有問題嗎？制劑廠家入廠檢測報告是按照原料藥注冊標(biāo)準(zhǔn)檢測的。

2024/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Composite Structures 期刊發(fā)表了一篇基于切比雪夫多項式的高階剪切變形模型有關(guān)的研究成果，用于層合型復(fù)合材料及夾層板的靜態(tài)分析。

2025/03/31 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京比德弗科技發(fā)展有限公司研發(fā)的“多一次性使用輸尿管球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/07/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

已在境內(nèi)上市的境外生產(chǎn)原研藥品轉(zhuǎn)移至境內(nèi)原研企業(yè)持有并擬申請成為參比制劑的，申請表填寫應(yīng)注意什么？

2025/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享