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將普通口服制劑中的蔗糖變更為香精，是否可以按照變更矯味劑的種類(lèi)，歸屬于中等變更？

2025/06/16 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

Instylla宣布其水凝膠血管栓塞劑---Embrace獲FDA批準(zhǔn)上市。Embrace適用于栓塞直徑≤5mm的外周動(dòng)脈富血管性腫瘤。

2025/08/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了千山醫(yī)療科技（泰州）有限公司研發(fā)的“醫(yī)用射線防護(hù)劑”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/10/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文基于相關(guān)指導(dǎo)原則，解析化學(xué)仿制藥滴眼劑研發(fā)的技術(shù)體系、差異化路徑及藥學(xué)、非臨床與臨床核心要求。

2025/12/22 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文圍繞滴眼劑一致性評(píng)價(jià)，闡述滴出量要求、測(cè)定評(píng)價(jià)方法、影響因素及企業(yè)研發(fā)把控建議。

2026/01/08 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

分類(lèi)編碼為14-10的創(chuàng)面敷料類(lèi)產(chǎn)品能否添加薄荷腦作為矯味劑?

2026/01/17 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了徐州百草健康科技有限公司研發(fā)的“生物玻璃創(chuàng)面無(wú)機(jī)噴劑”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/19 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文介紹防潮劑的定義、分類(lèi)及相關(guān)標(biāo)準(zhǔn)，闡述其在涂料中防泛白、提升性能等作用。

2026/01/21 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文通過(guò)對(duì)實(shí)施新版 GMP 以來(lái)，我省近幾年的滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房的升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)存在的問(wèn)題進(jìn)行歸納匯總、統(tǒng)計(jì)分析，重點(diǎn)分析滴眼劑生產(chǎn)潔凈廠房在實(shí)現(xiàn)無(wú)菌生產(chǎn)工藝存在的問(wèn)題，并提出建議，期望為滴眼劑生產(chǎn)企業(yè)廠房升級(jí)改造或初步設(shè)計(jì)提供指導(dǎo)。

2021/07/09 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

顯色劑可以分成兩大類(lèi)：一類(lèi)是檢查一般有機(jī)化合物的通用顯色劑；另一類(lèi)是根據(jù)化合物分類(lèi)或特殊官能團(tuán)設(shè)計(jì)的專(zhuān)屬性顯色劑。顯色劑種類(lèi)繁多，本章只能列舉一些常用的顯色劑供大家參考。

2016/06/05 更新 分類(lèi)：實(shí)驗(yàn)管理 分享