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國家藥監(jiān)局在2025年第1號公告發(fā)布了具有強(qiáng)制約束力的《藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）》藥用輔料附錄、藥包材附錄，內(nèi)容詳細(xì)堪稱我國“史上最嚴(yán)”藥用輔料和藥包材GMP。

2025/12/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

將難溶性藥物從晶型轉(zhuǎn)化為無定形態(tài)，制備無定形固體分散體（ASD）是能夠更快實現(xiàn)難溶性藥物增溶的方式之一，以期增加藥物制劑的口服生物利用度。

2020/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了制備各種類型液體制劑時選擇的各類附加劑：增溶劑，助溶劑，潛溶劑，防腐劑，矯味劑及著色劑。

2021/08/23 更新 分類：科研開發(fā) 分享

納米晶常用的穩(wěn)定劑包括泊洛沙姆、吐溫80、卵磷脂、纖維素衍生物、維生素E-TPGS和聚乙烯吡咯烷酮（PVP）等。

2023/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本篇文章我們將介紹固體分散體增溶機(jī)制的比較核心的兩個方面：無定形藥物給藥以及過飽和狀態(tài)的維持。

2024/01/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

強(qiáng)生科學(xué)家建立了一個簡單的決策樹，用于處理生物利用度差的不同情況.

2024/05/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文基于FDA批準(zhǔn)上市的ASD產(chǎn)品中所用聚合物的分析，總結(jié)出最常用的聚合物及其特點(diǎn)，有助于后續(xù)該增溶制劑的開發(fā)和聚合物的選擇。

2024/06/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

綠色食品加工操作規(guī)程應(yīng)包括以下內(nèi)容： （1）、生產(chǎn)工藝流程 （2）、對原、輔料的要求 原、輔料來源；原、輔料進(jìn)廠驗收（感光指標(biāo)、理化指標(biāo)）；進(jìn)廠后的儲存；預(yù)處理等。 （

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

藥用輔料是指生產(chǎn)藥品時處方中使用到的賦形劑和添加劑，是除了活性成分（原料藥，API）或前體藥物以外，在安全性方面已進(jìn)行了合理評估的物質(zhì)

2018/09/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對藥用輔料標(biāo)準(zhǔn)體系相關(guān)政策法規(guī)進(jìn)行了分析

2019/06/25 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享