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原輔料相容性試驗(yàn)是研究非活性成分在產(chǎn)品質(zhì)量中的作用的一個(gè)重要組成部分。

2023/09/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

筆者結(jié)合現(xiàn)有的經(jīng)驗(yàn)，對(duì)藥物和輔料之間的相互作用進(jìn)行匯總，以期對(duì)業(yè)界有一定參考意義。

2023/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國(guó)家藥監(jiān)局發(fā)布《藥用輔料生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》和《藥包材生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（征求意見稿）》

2024/07/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

制劑有效期可以超過(guò)原輔料有效期，其有效期基于制劑的穩(wěn)定性研究。

2024/09/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

下文以羥丙基甲基纖維素（HPMC）為例來(lái)說(shuō)明輔料性質(zhì)對(duì)于控釋劑型的影響。

2024/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

國(guó)家藥監(jiān)局正式發(fā)布了《關(guān)于發(fā)布〈藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范（2010年修訂）〉藥用輔料附錄、藥包材附錄的公告》，本期將從政策背景、核心內(nèi)容、行業(yè)影響及實(shí)施建議等方面展開詳細(xì)解析。

2025/01/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

建立電感耦合等離子體質(zhì)譜（ICP-MS）法半定量掃描、全定量測(cè)定藥用輔料蔗糖中元素。

2025/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，WHO在其技術(shù)報(bào)告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025，現(xiàn)將中英文翻譯分享給大家.

2025/04/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，WHO在其技術(shù)報(bào)告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025，現(xiàn)將中英文翻譯分享給大家。

2025/04/22 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，WHO在其技術(shù)報(bào)告TRS1060中發(fā)布了新的《藥用輔料GMP》-2025，現(xiàn)將中英文翻譯分享給大家。

2025/04/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享