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截止參比制劑目錄至52批，總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息，其中美國上市占比最高，有28個品種，英國上市產(chǎn)品1個品種即巴氯芬口服溶液。

2022/06/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，藥審中心發(fā)布《非無菌化學藥品及原輔料微生物限度研究技術(shù)指導原則（征求意見稿）》

2022/10/10 更新 分類：法規(guī)標準 分享

國家藥監(jiān)局藥品審評中心更新常見一般性技術(shù)問題，更新日期：2023-03-03。

2023/03/14 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文帶大家通過查詢藥典及參比制劑資料等信息，系統(tǒng)的分析原輔料和制劑的物理、化學、生物及微生物性質(zhì)，為后期的小試開發(fā)工藝參數(shù)提供依據(jù)。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

對于非無菌化學藥品及原輔料，微生物限度是反映產(chǎn)品安全性和質(zhì)量可控性的重要指標之一。

2023/12/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

【問】化學藥品申請表中原/輔料/包材來源是否需填寫化學原料藥受理號？

2024/03/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享

本文將上述三種方法及其他常見的粒徑研究手段進行簡要概述與總結(jié)，并對粒徑研究手段的選擇給出建議，希望能對大家粒徑研究有所幫助，從而根據(jù)自己的實際需求篩選合適的方式。

2024/06/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

注射劑是指原料藥與事宜的輔料制成注入人體的無菌制劑。在產(chǎn)品研發(fā)初期需根據(jù)原輔料特性選擇合適的溶劑及附加劑，以滿足產(chǎn)品的安全性、有效性、穩(wěn)定性等。

2025/05/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

自2025 年初洛索洛芬鈉凝膠貼膏等透皮制劑獲批上市后，眾多廠家紛紛涌入透皮制劑領(lǐng)域。對于剛踏入這一領(lǐng)域的新手而言，最直接的問題便是：何為貼膏，何為貼劑？

2025/05/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文圍繞片劑濕法制粒工藝，闡述原輔料預(yù)處理、輔料選擇及制粒參數(shù)控制要點，以提升顆粒與片劑質(zhì)量。

2025/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享