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近些年，口服固體制劑藥用輔料的安全性、穩(wěn)定性和功能性得到了空前的關(guān)注。無論何時，價格一直都是我們關(guān)心的問題。但是考慮價格因素外最重要的是保證藥品輔料的質(zhì)量。因此，筆者以乳糖、纖維素衍生物、磷酸鹽、甘露醇為例從經(jīng)濟性與技術(shù)性評價兩方面，分析了其主流固體制劑填充與黏合劑的特點，以便為口服固體制劑中藥用輔料的篩選提供科學(xué)依據(jù)。
2021/08/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享
在競爭激烈的仿制藥市場，能否搶先進入市場十分關(guān)鍵。大多數(shù)的口服固體劑型(例如片劑和膠囊)，是由有效成分和各種輔料組成，這些輔料雖然在臨床上沒有活性，但它們在藥學(xué)上是有活性的，可以影響藥物的產(chǎn)品性能，例如穩(wěn)定性和溶出速率等。一些功能性輔料還有助于提高藥物的溶解度和生物利用度。使用逆向工程技術(shù)，可以方便地確定處方中輔料的定量組成、活性藥物成
2021/08/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文介紹了生物制劑吸入給藥的優(yōu)勢，發(fā)展障礙，輔料限制，重新設(shè)計配方及監(jiān)管挑戰(zhàn)。
2021/09/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文主要介紹了影響片劑崩解延緩的因素：片劑孔隙狀態(tài)的影響，其他輔料的影響及片劑貯存條件的影響。
2021/11/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
本文以《中國藥典》《美國藥典》和《歐洲藥典》為研究對象，系統(tǒng)比較了三者在藥用輔料微生物控制標準方面的異同。研究發(fā)現(xiàn)，雖然三國藥典均建立了相關(guān)標準體系，但在微生物限度要求、檢測方法、風(fēng)險評估等方面存在顯著差異。通過深入分析這些差異及其成因，本文旨在為完善我國藥用輔料微生物控制標準體系提供科學(xué)依據(jù)，促進藥品質(zhì)量提升和產(chǎn)業(yè)健康發(fā)展。
2025/07/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
通過比較蛋黃來源及大豆來源溶血磷脂酰膽堿對紅細胞影響的差異來評價目前藥用輔料中不同來源溶血磷脂酰膽堿含量限值的合理性。
2019/05/29 更新 分類：法規(guī)標準 分享
較2017年第146號公告，范圍擴大，在中華人民共和國境內(nèi)研制、生產(chǎn)、進口和使用的原料藥、藥用輔料、藥包材均適用于2019年第56號公告要求。
2019/08/19 更新 分類：法規(guī)標準 分享
2019年9月2日，國家藥典委員會在觀望發(fā)布關(guān)于《 中國藥典 》四部通則0251藥用輔料修訂的公示,本次公示的內(nèi)容主要是基于2015年版《中國藥典》原文進行修改. 2019年9月2日，國家藥典委員
2019/09/09 更新 分類：法規(guī)標準 分享
本文在文獻調(diào)研的基礎(chǔ)上，從原料的晶型和粒度、輔料的種類和用量、原料微粉化技術(shù)、片劑制備工藝等因素對口服固體制劑溶出行為的影響進行了綜述，以期為開展一致性評價研究提供參考。
2020/02/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享
藥物中的殘留溶劑指在原料藥或輔料的生產(chǎn)中，以及制劑制備過程中使用的，但在工藝過程中未能完全去除的有機溶劑。在藥物研究過程中，關(guān)于殘留溶劑應(yīng)該注意哪些問題呢？小編給你來支招，一起來看看吧~
2021/12/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享
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