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近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京華倍康醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“經(jīng)皮神經(jīng)電刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/11/20 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州雅思醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“經(jīng)顱微電流刺激儀”注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2026/01/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

美國(guó)醫(yī)療設(shè)備的FDA認(rèn)可標(biāo)準(zhǔn)主要由美國(guó)電氣工業(yè)制造商協(xié)會(huì)（NEMA）、美國(guó)醫(yī)學(xué)超聲學(xué)會(huì)(AIUM)所制定，詳見(jiàn)下表……

2015/01/29 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

與傳統(tǒng)汽車相比，在電動(dòng)車研制過(guò)程中，NVH性能工程師在高頻噪聲（電機(jī)高速運(yùn)行噪聲、風(fēng)噪聲和輪胎噪聲等）領(lǐng)域面臨著很多的問(wèn)題與挑戰(zhàn)。

2018/06/07 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

文章闡述鍛鋼件白點(diǎn)缺陷危害，介紹其形成機(jī)理、聲學(xué)特征、分布特點(diǎn)與檢測(cè)思路，附實(shí)例驗(yàn)證，提升判定準(zhǔn)確性。

2025/11/11 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查，批準(zhǔn)了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司生產(chǎn)的“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”和“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件”共4個(gè)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊(cè)申請(qǐng)。

2022/01/24 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

近日，北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的“植入式腦深部電刺激電極導(dǎo)線套件”、“雙通道可充電植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”、“雙通道植入式腦深部電刺激脈沖發(fā)生器套件”及“植入式腦深部電刺激延伸導(dǎo)線套件” 獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下它們?cè)谂R床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/05/31 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

術(shù)中腦電/肌電/誘發(fā)電位測(cè)量系統(tǒng)等設(shè)備的電刺激器和針電極是否可以單獨(dú)注冊(cè)

2019/11/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日消息，美敦力在發(fā)現(xiàn) Percept PC 深部腦刺激植入物可能停止工作并需要在植入的患者接受心臟復(fù)律后移除的問(wèn)題后，已向歐洲的醫(yī)療保健提供者發(fā)出了緊急現(xiàn)場(chǎng)安全通知。

2021/10/21 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

本文主要介紹了北京品馳醫(yī)療設(shè)備有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“植入式骶神經(jīng)刺激電極導(dǎo)線套件”的臨床前研發(fā)實(shí)驗(yàn)。

2021/11/23 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享