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  • 盤點各醫(yī)藥巨頭早期處方開發(fā)決策樹

    近幾十年來,人們一直在研究預測制劑在體內性能,這一直是一件比較有挑戰(zhàn)的任務。在選擇一個新的化合物實體后,需要從生物相關條件下獲得有關于藥物的一些信息,但目前僅從體外或計算機中并不能很全面以及準確的獲得這些信息。而在臨床前研究的過程中,我們又需要對藥物的安全性以及有效性進行評估,所以這就需要我們使用動物模型對藥物進行初步的評估。

    2022/05/03 更新 分類:行業(yè)研究 分享

  • 濕法制粒品種的研發(fā)案例解析

    本文旨在深入了解影響濕法制粒的處方和工藝的基礎上,篩選出關鍵處方、工藝參數,采用正交試驗設計,優(yōu)化濕法制粒的處方和工藝,形成科學有效的濕法制粒研發(fā)策略。

    2024/10/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 碳酸司維拉姆分散片制備處方工藝研究

    篩選碳酸司維拉姆分散片的最優(yōu)處方,制備成分散片,解決該藥品普通片造成患者吞咽困難以及食道異常等方面的問題。

    2023/07/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 干法制粒工藝的研發(fā)策略

    本文旨在深入了解影響干法制粒的處方和工藝的基礎上,篩選出關鍵處方、工藝參數,以提高自制制劑與參比制劑的體外溶出擬合度為目的。

    2024/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 淺談晶型篩選與鹽型篩選

    本文介紹了晶型篩選與鹽型篩選

    2022/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 藥品研發(fā)中適度區(qū)分力溶出方法開發(fā)的細節(jié)與要點

    溶出度試驗對于口服固體制劑的開發(fā)和質量控制具有重要意義,其既是處方工藝的篩選工具,也是質量控制工具,為口服固體制劑研究中的一項重要內容

    2018/09/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 什么樣的溶出曲線具有區(qū)分力?

    現今,人們愈發(fā)關注溶出度試驗的區(qū)分力,即什么樣的溶出曲線最能代表產品內在品質、最適合評估仿制制劑處方篩選與工藝開發(fā)、最能在仿制制劑與原研制劑體外溶出行為比較時體現出差異性,最具有體內外相關性

    2020/01/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 理清API小試研究階段的分析工作決策樹

    理清API小試研究階段的分析工作決策樹

    2022/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 勃林格殷格翰制劑配方決策樹:大道至簡

    本文介紹了國際醫(yī)藥巨頭勃林格殷格翰在早期藥物開發(fā)中內部制劑開發(fā)決策樹。

    2024/04/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享

  • 環(huán)境應力篩選試驗ESS詳解

    本文介紹了環(huán)境應力篩選試驗。

    2024/09/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享