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本文梳理了美國(guó)FDA非處方藥專論制度的發(fā)展背景、歷程、主要內(nèi)容和改革現(xiàn)狀，對(duì)美國(guó)非處方藥上市程序、非處方藥專論制定及監(jiān)管法規(guī)進(jìn)行分析與解讀，為我國(guó)非處方藥分類注冊(cè)管理工作提供參考。

2022/07/11 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

處方前研究的目的是提供處方工藝設(shè)計(jì)的依據(jù)，并對(duì)處方工藝研究中出現(xiàn)的問(wèn)題提供機(jī)理明確的針對(duì)性的解決方案。在QbD研發(fā)要求里，處方前研究的另一重要目的是為制劑研究提供初步風(fēng)險(xiǎn)評(píng)估的依據(jù)，確定制劑研究的方向和范圍。

2022/08/05 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

建議根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定的保障公眾用藥安全和合法權(quán)益，在新修訂的《處方藥與非處方藥分類管理辦法》中明確中藥飲片實(shí)行處方藥與非處方藥分類管理屬性和要求。

2024/02/03 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)述了電子元器件篩選的必要性，分析了電子元器件的篩選項(xiàng)目和應(yīng)力條件的選擇原則，介紹了幾種常用的篩選項(xiàng)目和半導(dǎo)體的典型篩選方案設(shè)計(jì)。

2019/04/08 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文簡(jiǎn)要介紹了高內(nèi)涵篩選技術(shù)及其目前的發(fā)展?fàn)顩r，總結(jié)了高內(nèi)涵篩選技術(shù)在中藥現(xiàn)代化研究中的應(yīng)用進(jìn)展，展望了高內(nèi)涵篩選結(jié)合3D細(xì)胞培養(yǎng)、微流控芯片、神經(jīng)網(wǎng)絡(luò)等新興技術(shù)助力中藥現(xiàn)代化研究的新方向。

2024/03/30 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文就該劑型的處方組成與開(kāi)發(fā)、制備工藝以及影響制劑性能的因素進(jìn)行了綜述。

2019/09/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文復(fù)習(xí)總結(jié)了注射劑處方前研究的一些基礎(chǔ)知識(shí)點(diǎn)

2019/06/25 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

醫(yī)療器械上市后不良反應(yīng)上報(bào)率估算

2022/10/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文介紹了固體制劑處方中常用的潤(rùn)滑劑性能比較。

2023/05/18 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文主要從原位成型植入物的分類、處方考量和開(kāi)發(fā)要點(diǎn)出發(fā)進(jìn)行總結(jié)概述。

2025/04/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享