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本文介紹了lnavolisib片劑EC條件和處方變更橋接等內(nèi)容。

2025/07/04 更新 分類：科研開發(fā) 分享

非處方藥轉(zhuǎn)換的程序和申報資料要求

2025/07/21 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

處方變更：化學(xué)藥品膠囊劑老品種，早期藥學(xué)研究不充分，未進(jìn)行處方相容性研究?，F(xiàn)初步判斷處方中某輔料對藥品質(zhì)量有影響，需變更處方，應(yīng)如何開展變更研究驗證工作？

2025/06/16 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

鹽型篩選是藥物開發(fā)的重要工具，無論是改善活性物質(zhì)的成藥性，還是專利保護(hù)與突破，都有巨大的幫助。本文總結(jié)了鹽型藥物的優(yōu)缺點(diǎn)，概述了鹽型篩選的原理、目標(biāo)和方法。

2021/03/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了在新藥發(fā)現(xiàn)階段DMPK高通量篩選方法，及分享各大制藥企業(yè)的DMPK篩選評價策略。

2021/11/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

新藥開發(fā)處方前研究一般思路探討。

2021/04/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了水醇型泡沫氣霧劑的處方設(shè)計。

2023/12/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了環(huán)糊精包合物的處方優(yōu)化策略。

2024/07/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了元器件失效都有哪些，在安排測試篩選先后次序時的方案，決定元器件測試篩選先后次序的原則，篩選方案的設(shè)計原則，元器件篩選方案的制訂原則及幾種常用的篩選項目。

2022/02/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

采用回顧性研究，匯總湘南學(xué)院附屬醫(yī)院I期臨床試驗研究室2021年7月—2023年7月開展的生物等效性研究中健康受試者篩選情況信息，統(tǒng)計各項目篩選時受試者在不同環(huán)節(jié)篩選失敗例次，分析性別因素對受試者篩選的影響。

2025/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享