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口服緩控釋制劑的概念;口服緩控釋制劑較速釋制劑的優(yōu)點(diǎn);適合做成口服緩控釋制劑藥物的具有哪些特點(diǎn).

2021/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文對2016-2018年廣東省醫(yī)療機(jī)構(gòu)中藥制劑注冊申報(bào)情況、注冊申報(bào)資料存在的問題及原因進(jìn)行分析，為促進(jìn)中藥制劑的開發(fā)與發(fā)展提供參考。

2019/10/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

溶出度系指活性藥物從片劑、膠囊劑或顆粒劑等普通制劑在規(guī)定條件下溶出的速率和程度，在緩釋制劑、控釋制劑、腸溶制劑及透皮貼劑等制劑中也稱釋放度。

2019/12/20 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

小分子共價(jià)抑制劑(covalent inhibitors)也稱不可逆抑制劑(irreversible inhibitors)：是通過共價(jià)鍵與靶蛋白殘基發(fā)生不可逆結(jié)合，從而發(fā)揮其生物學(xué)功能的一類抑制劑。

2021/03/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文通過對制劑研發(fā)階段的回顧，總結(jié)討論制劑研發(fā)階段的風(fēng)險(xiǎn)管理策略。

2022/07/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要對復(fù)雜制劑中外用半固體制劑的質(zhì)量研究方法進(jìn)行探討，以期為外用半固體制劑的研發(fā)和技術(shù)審評提供參考。

2022/08/01 更新 分類：科研開發(fā) 分享

根據(jù)《藥品管理法》規(guī)定，院內(nèi)制劑（醫(yī)院制劑）是指醫(yī)療機(jī)構(gòu)本單位內(nèi)臨床有需求而市場上又無同類藥品供應(yīng)，經(jīng)批準(zhǔn)而配備的醫(yī)院自用制劑。

2023/02/02 更新 分類：行業(yè)研究 分享

皮膚外用制劑療效與藥物在制劑中存在形式密切相關(guān)，因此API的粒度、粒度分布、晶型、晶癖、API在各輔料中的溶解度和分布均為皮膚外用制劑的研究重點(diǎn)。

2023/09/26 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近年來，有多款改良型新藥透皮制劑獲批臨床或上市，本文從CDE批準(zhǔn)的2.2類改良新藥透皮制劑出發(fā)，總結(jié)透皮制劑改良考慮要點(diǎn)。

2024/07/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

仿制藥獲批上市需滿足一定的藥學(xué)和臨床要求，其中，關(guān)鍵的臨床試驗(yàn)即為生物等效性（bioequivalence，BE）研究。另一方面，BE研究也廣泛地應(yīng)用于新藥領(lǐng)域，可用于支持改良型新藥、新藥變更/新增規(guī)格、固定劑量復(fù)方等類型的注冊申請。

2021/01/08 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享