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本文就中藥口服制劑中輔料應(yīng)用的常見(jiàn)問(wèn)題進(jìn)行了分析,以期為中藥制劑研究、質(zhì)量標(biāo)準(zhǔn)建立及輔料安全應(yīng)用提供參考。
2022/01/07 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文主要研究與分析皮膚外用無(wú)菌制劑研發(fā)情況,以期為研發(fā)皮膚外用無(wú)菌制劑提供科學(xué)依據(jù)。
2022/03/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
截止參比制劑目錄至52批,總共收集并匯總口服溶液劑的參比制劑信息,其中美國(guó)上市占比最高,有28個(gè)品種,英國(guó)上市產(chǎn)品1個(gè)品種即巴氯芬口服溶液。
2022/06/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
在仿制藥研發(fā)的過(guò)程中,參比制劑是一個(gè)非常非常重要的基礎(chǔ),也是整個(gè)研發(fā)的開(kāi)始。今天,我想和大家分享一些有關(guān)參比制劑目錄的知識(shí)。
2022/07/28 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了固體制劑中API粒徑控制策略:一是合成端控制API的析出或叫結(jié)晶工藝,二是API成品出來(lái)后,制劑端控制粉碎或整粒工藝。
2022/09/14 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
膜控型緩釋制劑是極為普遍的緩釋模型,包衣工藝是該類(lèi)制劑制備工藝中最重要的一環(huán),本文將較為詳細(xì)的討論緩釋包衣過(guò)程的研究及控制。
2023/01/12 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文從國(guó)家藥品抽檢探索性研究談中藥制劑質(zhì)量控制
2023/01/16 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文以某一固體制劑企業(yè)為例,來(lái)共同學(xué)習(xí)和探討固體制劑綜合車(chē)間的GMP設(shè)計(jì)。
2023/01/31 更新 分類(lèi):檢測(cè)案例 分享
溶出度試驗(yàn)的重要性已經(jīng)毋庸置疑,既能剖析口服固體制劑的不同處方工藝特點(diǎn),又能體現(xiàn)參比制劑的內(nèi)在優(yōu)良品質(zhì)。
2023/03/08 更新 分類(lèi):科研開(kāi)發(fā) 分享
本文介紹了高端藥物制劑對(duì)輔料的功能要求和輔料在高端藥物制劑中的應(yīng)用。
2023/03/15 更新 分類(lèi):行業(yè)研究 分享