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壓阻式MXene/絲蛋白復(fù)合水凝膠通過重建電微環(huán)境加速骨再生
近期，復(fù)旦大學(xué)附屬中山醫(yī)院董健教授、周曉崗副教授和江立波副研究員在科愛出版創(chuàng)辦的期刊Bioactive Materials上發(fā)表論著文章：壓阻式MXene/絲蛋白復(fù)合水凝膠通過重建電微環(huán)境加速骨再生。

2023/03/15 更新分類：熱點事件分享
FDA不再支持紫杉醇涂層球囊/支架引起外周血管病患者死亡風險升高
FDA在2023年7月11日致醫(yī)療保健提供者的一封信中表示，根據(jù)現(xiàn)有的全部數(shù)據(jù)和分析，紫杉醇涂層器械治療外周動脈疾病（PAD）的死亡風險不再得到支持。

2023/07/13 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】如軟性親水接觸鏡為離子型或非離子型，應(yīng)提交哪些資料
如軟性親水接觸鏡為離子型或非離子型，應(yīng)提交哪些資料？

2020/08/11 更新分類：科研開發(fā) 分享
軟性親水接觸鏡說明書指導(dǎo)原則（2022年修訂版）征求意見（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書指導(dǎo)原則（2022年修訂版）（征求意見稿）》

2022/11/08 更新分類：法規(guī)標準分享
《軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》正式發(fā)布（附全文）
剛剛，國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《軟性親水接觸鏡說明書編寫指導(dǎo)原則（2023年修訂版）》。

2023/04/13 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】軟性親水接觸鏡的抗藍光性能，有哪些特殊的注意事項？
【問】軟性親水接觸鏡的抗藍光性能，有哪些特殊的注意事項？

2023/10/12 更新分類：法規(guī)標準分享
【醫(yī)械答疑】針對軟性親水接觸鏡產(chǎn)品，無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元？
針對軟性親水接觸鏡產(chǎn)品，無散光和散光鏡片是否能作為同一注冊單元？

2025/08/08 更新分類：法規(guī)標準分享
GECKO ：具有電子導(dǎo)航功能的機電一體化導(dǎo)絲神經(jīng)介入又一款神器
所有治療器械中，導(dǎo)絲往往決定到達腦血管栓塞處快慢。因此很多公司都在優(yōu)化導(dǎo)絲，讓導(dǎo)絲具有更好操作性能。BaseCamp Vascular是一家致力于讓中風患者能夠更快接受機械治療公司，避免中風后遺癥。為此BaseCamp Vascular提出一種新型的可操縱機電一體化導(dǎo)絲---GECKO，具有機器人操縱導(dǎo)絲一樣優(yōu)異操作性，同時價格便宜，讓每一個患者都能負擔得起。GECKO已經(jīng)完成首例臨床手術(shù)，效果

2022/09/13 更新分類：熱點事件分享
非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）發(fā)布
本指導(dǎo)原則旨在指導(dǎo)注冊申請人對非血管腔道導(dǎo)絲產(chǎn)品注冊申報資料的準備及撰寫，同時也為技術(shù)審評部門審評注冊申報資料提供參考。

2021/03/17 更新分類：法規(guī)標準分享
FDA：美敦力一級召回54997件未消毒血管造影導(dǎo)絲
近日，F(xiàn)DA消息，美敦力召回54997件未消毒血管造影導(dǎo)絲組件，F(xiàn)DA已將此確定為 I 類召回

2021/07/06 更新分類：監(jiān)管召回分享

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