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近日,北京市藥監(jiān)局發(fā)布《導絲產品技術審評規(guī)范》征求意見稿
2022/03/29 更新 分類:法規(guī)標準 分享
剛剛,國家藥監(jiān)局器審中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導管臨床試驗注冊審查指導原則》。
2025/03/27 更新 分類:法規(guī)標準 分享
Front Medical開發(fā)一種新型導絲---Frond導絲,使醫(yī)生能夠利用導絲作為位置參考,可以確保血管腔內介入手術中的治療器械的精準放置。
2025/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,器審中心公開了庫博光學公司軟性親水接觸鏡的注冊技術審評報告,我們一起了解下軟性親水接觸鏡在研發(fā)階段需要做哪些實驗。
2021/08/12 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本期內容小編將對導絲生產領先企業(yè)--朝日英達的血管介入導絲--Gaia導絲做簡單的介紹。
2024/07/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
AngioSafe宣布其血管內血運重建導管---Santreva-ATK獲FDA批準上市。Santreva-ATK旨在使復雜的介入治療更安全、更簡單、更快速且更具可預測性,從而幫助醫(yī)生安全、自信地治療外周動脈疾病患者,特別是那些患有最嚴重閉塞性病變(如嚴重狹窄,包括 CTO)的患者。Santreva-ATK目前已經在歐洲上市,預計下月在美國上市。
2025/09/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,器審中心發(fā)布《血管內導絲注冊審查指導原則(征求意見稿)》
2021/11/24 更新 分類:法規(guī)標準 分享
北京市藥品監(jiān)督管理局發(fā)布《導絲產品注冊技術審評規(guī)范》,具體內容見本文。
2022/11/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本期內容小編將對介入導絲做簡單的介紹。
2024/04/21 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了心血管導絲技術、產品與市場分析。
2024/08/01 更新 分類:行業(yè)研究 分享