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本文將系統(tǒng)介紹親水涂層、抗凝涂層、抗菌涂層、藥物洗脫涂層、生物活性涂層等主流涂層技術(shù)，分析其特點(diǎn)、優(yōu)劣勢及典型應(yīng)用。

2025/08/04 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

今日醫(yī)療器械標(biāo)準(zhǔn)管理研究所發(fā)布關(guān)于征求《血管內(nèi)導(dǎo)管導(dǎo)絲 涂層牢固度試驗(yàn)方法》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)申請立項(xiàng)項(xiàng)目意見的通知

2022/01/10 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

FDA發(fā)布《帶有潤滑涂層的血管內(nèi)導(dǎo)管，導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)——標(biāo)簽標(biāo)識要求》

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

這些化學(xué)與物理方面的特性描繪的是一種可潤濕的、潤滑的且適合特定生物學(xué)相互作用的材料，目前主要應(yīng)用在醫(yī)療器械介入類產(chǎn)品上面。

2020/03/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Xenter就為此開發(fā)出一種智能導(dǎo)絲---SmartWire，旨在收集廣泛的關(guān)鍵實(shí)時(shí)數(shù)據(jù)點(diǎn)，作為主動(dòng)脈反流測量和臨床決策支持工具，顯著增強(qiáng)了TAVR手術(shù)過程中瓣周漏的預(yù)測。

2024/12/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

外周藥物涂層球囊導(dǎo)管臨床試驗(yàn)的主要研究終點(diǎn)應(yīng)如何選擇？

2019/05/24 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了特里雷米醫(yī)療有限責(zé)任公司紫杉醇藥物涂層外周球囊導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。

2025/01/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文將從銀涂層、抗菌藥物涂層、親水涂層等方面對國內(nèi)外新型導(dǎo)尿管的研究進(jìn)展作簡要評述。

2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

帶潤滑涂層II類血管內(nèi)導(dǎo)絲若因涂層材料導(dǎo)致申報(bào)產(chǎn)品某項(xiàng)化學(xué)性能（如PH、蒸發(fā)殘?jiān)⑦€原物質(zhì)、紫外吸光度）結(jié)果異常時(shí)應(yīng)如何處理，是否仍需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定該項(xiàng)性能要求？

2025/08/23 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文對血管介入器械表面潤滑涂層完整性、潤滑性和牢固度測試方法進(jìn)行詳細(xì)梳理，旨在為帶有潤滑涂層研發(fā)廠商在研發(fā)過程中提供可參考的測試方法。

2024/02/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享