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隨著PCI技術(shù)向復(fù)雜化、精準(zhǔn)化發(fā)展，近年來涌現(xiàn)出切割球囊、雙導(dǎo)絲球囊、藥物涂層球囊和灌注球囊等新型球囊系統(tǒng)。

2020/01/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Instylla宣布其水凝膠血管栓塞劑---Embrace獲FDA批準(zhǔn)上市。Embrace適用于栓塞直徑≤5mm的外周動脈富血管性腫瘤。

2025/08/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

為進(jìn)一步加強血管內(nèi)導(dǎo)絲的管理，國家藥監(jiān)局器審中心組織制定了《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》，內(nèi)容見本文。

2022/03/17 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

為此SwiftDuct開發(fā)一款新型的擁有智能感應(yīng)的導(dǎo)絲---SwiftGlide。SwiftGlide是基于智能傳感器的導(dǎo)絲，可更輕松地導(dǎo)航，克服ERCP中的盲插困難。

2024/01/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本期內(nèi)容小編將對海波管切割導(dǎo)絲做簡單的介紹；歡迎各位與小編交流行業(yè)內(nèi)話題，相互學(xué)習(xí)，共同進(jìn)步！

2024/04/24 更新 分類：科研開發(fā) 分享

目前國內(nèi)已獲批的壓力導(dǎo)絲產(chǎn)品主要來自飛利浦（火山公司，2款）、波士頓科學(xué)（1款）和雅培（2款），尚未有國產(chǎn)壓力導(dǎo)絲獲批上市。

2024/12/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

目前導(dǎo)絲分類為II類，現(xiàn)我司想在原注冊證基礎(chǔ)上增加導(dǎo)絲，是否可以走注冊變更，還是需要作為一個新產(chǎn)品注冊。

2025/03/18 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

針對戶外傳感、監(jiān)控裝置容易黏附雨滴及灰塵，影響其數(shù)據(jù)采集精度及準(zhǔn)確性的問題，通過水解法制備了TiO2和Al2O3納米溶膠，并將兩者按照一定比例混合，涂覆在透明基底上，得到TiO2-Al2O3復(fù)合納米溶膠涂層。

2025/04/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布了《冠狀動脈、外周血管和神經(jīng)血管導(dǎo)絲——性能測試和推薦標(biāo)識指南》，該指南取代了1995年1月發(fā)布的《冠狀動脈和腦血管導(dǎo)絲指南》。

2020/03/12 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

【問】血管內(nèi)導(dǎo)絲參照《血管內(nèi)導(dǎo)絲注冊審查指導(dǎo)原則》提交模擬使用驗證資料時，在對其模擬使用研究中，血管模型應(yīng)如何選擇？

2024/01/19 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享