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近日,賽諾醫(yī)療(688108.SH)控股子公司——賽諾神暢醫(yī)療科技有限公司(簡稱:“賽諾神暢”)研發(fā)的球囊導(dǎo)引導(dǎo)管獲得中國國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)的批準(zhǔn)上市,商品名 COVESTAR? 。
2024/10/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本項(xiàng)研究用PRYTIME MEDICAL DEVICES開發(fā)的新型主動(dòng)脈球囊阻斷產(chǎn)品--pREBOA PRO來實(shí)現(xiàn)傷員快速止血,同時(shí)實(shí)現(xiàn)更長的部分主動(dòng)脈閉塞時(shí)間,以便對危重患者進(jìn)行分流、治療和轉(zhuǎn)運(yùn)。
2024/11/03 更新 分類:科研開發(fā) 分享
剛剛,國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評(píng)中心發(fā)布《子宮輸卵管造影球囊導(dǎo)管注冊審查指導(dǎo)原則2024年修訂版)(征求意見稿)》.
2024/11/05 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
【問】球囊擴(kuò)張導(dǎo)管若不適用于冠狀動(dòng)脈慢性完全閉塞病變,是否需要在說明書中增加相關(guān)警示信息?
2024/11/21 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,上海瑛泰醫(yī)療器械股份有限公司(01501.HK)的“冠狀動(dòng)脈棘突球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”獲得國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市(國械注準(zhǔn)20243032641)。
2025/01/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了心諾普醫(yī)療技術(shù)(北京)有限公司的一次性使用球囊型冷凍消融導(dǎo)管創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2025年4月1日,泰利福(Teleflex,紐約證券交易所代碼:TFX)宣布其 AC3 Range? 主動(dòng)脈內(nèi)球囊反搏 (IABP) 獲得 FDA 510(k) 批準(zhǔn)。
2025/04/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州知博醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的一次性使用子宮頸擴(kuò)張球囊導(dǎo)管及附件注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了常州錦浩達(dá)醫(yī)療用品有限公司研發(fā)的一次性使用球囊擴(kuò)張壓力泵注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/17 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了南京竹海生物科技有限公司研發(fā)的一次性使用子宮頸球囊擴(kuò)張導(dǎo)管注冊申請,以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。
2025/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享