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本文擬從刻痕或切割球囊的工作原理、臨床應(yīng)用出發(fā)，綜述這類產(chǎn)品的特點(diǎn)，并結(jié)合現(xiàn)行的監(jiān)管框架和要求，旨在從臨床評(píng)價(jià)的角度總結(jié)產(chǎn)品審評(píng)和審批的思考。

2023/12/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著外周介入手術(shù)研究的細(xì)致深入，血管介入治療已經(jīng)成為多種特定疾病的首選或聯(lián)合療法，占所有療法的半壁江山，而相關(guān)的球囊、支架減容裝置等介入器材應(yīng)用前景更是廣闊。

2021/04/27 更新 分類：行業(yè)研究 分享

Amplitude Vascular Systems（AVS）宣布其沖擊波球囊---Pulse IVL獲FDA批準(zhǔn)進(jìn)行IDE研究（POWER-PAD-II），評(píng)估Pulse IVL治療嚴(yán)重鈣化外周動(dòng)脈疾病患者的安全性和有效性。

2024/06/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準(zhǔn)了江蘇康普生物醫(yī)藥科技有限公司研發(fā)的內(nèi)窺鏡腹腔外腔球囊擴(kuò)張器注冊(cè)申請(qǐng)，以下為產(chǎn)品注冊(cè)技術(shù)審評(píng)報(bào)告主要內(nèi)容。

2025/05/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

球囊與球囊導(dǎo)管研發(fā)的基本技術(shù)要求

2019/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

隨著醫(yī)療技術(shù)發(fā)展，血管腔內(nèi)介入治療逐漸成為PAD治療首選，具體治療方法包括球囊擴(kuò)張（普通、藥涂）、支架植入（裸、覆膜、藥涂支架）、腔內(nèi)減容（斑塊旋切、激光消蝕、血栓清除）等。其中腔內(nèi)減容是目前外周領(lǐng)域發(fā)展最為火熱的技術(shù)，國(guó)內(nèi)外很多公司正在加快部分進(jìn)入到該賽道。

2023/01/18 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Cardio Flow宣布FDA批準(zhǔn)其外周旋磨器械---FreedomFlow上市，用于治療外周動(dòng)脈疾?。ㄍ炔孔枞?，包括更嚴(yán)重的慢性阻塞，稱為嚴(yán)重肢體威脅性缺血 (CLTI)。

2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日美敦力宣布200mm和250mm藥球IN.PACT Admiral獲得CE批準(zhǔn)上市，使歐洲醫(yī)生能夠使用單個(gè)藥球而非多個(gè)藥球治療較長(zhǎng)的病變。

2021/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文呢介紹了球囊導(dǎo)管的基本技術(shù)要求。

2022/10/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了球囊導(dǎo)管與常用范圍。

2024/11/05 更新 分類：科研開發(fā) 分享