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通過介紹外周動脈支架的分類及應(yīng)用,分析外周動脈支架應(yīng)用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面,梳理相關(guān)文獻(xiàn),提出不良反應(yīng)事件監(jiān)測應(yīng)對措施,以期為監(jiān)管提供借鑒。
2020/12/16 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2021年3月10日,樂奧醫(yī)療旗下的外周動脈支架隨機(jī)對照臨床試驗完成了全部384例入組,其注冊申報正式邁入新階段。資料顯示,該產(chǎn)品是國產(chǎn)首款進(jìn)入臨床階段的外周動脈支架,其規(guī)格矩陣覆蓋200mm長度,一旦上市,將一舉打破進(jìn)口動脈支架的壟斷格局,實現(xiàn)國產(chǎn)外周支架零的突破。
2021/03/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Endologix宣布FDA批準(zhǔn)其產(chǎn)品DETOUR用于治療復(fù)雜外周動脈疾?。≒AD)。
2023/06/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
標(biāo)準(zhǔn)BS EN14299:2004規(guī)定了無菌動脈支架的術(shù)語的基本要求及對其進(jìn)行評價試驗方法,該標(biāo)準(zhǔn)適用于主動脈,腦動脈和其頸部動脈,冠狀動脈,腦內(nèi)動脈,外周動脈,肺動脈,大動脈的上端和內(nèi)臟上的動脈支架和血管架體,它也包括用于治療動脈瘤和動脈狹窄,和其他血管異常的血管架體,也適用于作為封堵用的覆膜支架。
2018/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,據(jù)心脈醫(yī)療公眾號消息透露,其獨家代理的Veryan BM3D?外周支架系統(tǒng)已經(jīng)正式獲國家藥品監(jiān)督管理局(NMPA)批準(zhǔn)上市,用于治療股腘動脈硬化閉塞病變。
2024/10/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Surmodics宣布其新一代外周取栓支架---Pounce XL獲FDA批準(zhǔn)上市,這是FDA批準(zhǔn)最大尺的取栓支架,其適用于5.5-10mm的外周血管(髂動脈、股動脈和其他動脈)。
2024/10/05 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了外周支架技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/07/10 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,維芮安醫(yī)療研發(fā)的“外周支架系統(tǒng)”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下外周支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/09/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
雅培的 Esprit BTK 依維莫司洗脫可吸收支架系統(tǒng),成功拿下 CE 標(biāo)志批準(zhǔn),用來治療膝下(BTK)外周動脈疾?。≒AD)患者 !要知道,這意味著那些曾經(jīng)治療選擇少得可憐的高?;颊?,終于迎來了新希望 。
2025/08/30 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Surmodics宣布其Pounce LP取栓系統(tǒng)獲FDA批準(zhǔn)上市,Pounce LP是Pounce取栓系統(tǒng)新增一款產(chǎn)品,Pounce LP可有效清除膝下外周動脈(2至4mm)的血栓。
2023/06/18 更新 分類:科研開發(fā) 分享