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Shockwave Medical宣布其下的Shockwave IVL獲得FDA批準(zhǔn)用于治療嚴(yán)重鈣化的冠脈。這是Shockwave IVL自2016年獲得FDA批準(zhǔn)用于外周動(dòng)脈鈣化后，又一次適應(yīng)癥的大擴(kuò)展。

2021/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，Surmodics 公司宣布其 Pounce XL 血栓切除系統(tǒng)已獲得美國 FDA 510(k)許可。

2024/10/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局發(fā)布消息，批準(zhǔn)了Cook Ireland Limited生產(chǎn)的優(yōu)先產(chǎn)品“藥物洗脫外周血管支架”注冊(cè)。這是我國首個(gè)批準(zhǔn)的外周藥物洗脫支架

2020/04/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日Avinger公司宣布全球首款也是唯一一款用于診斷和治療外周動(dòng)脈疾病（PAD）的血管內(nèi)圖像引導(dǎo)的導(dǎo)管系統(tǒng)Pantheris LV即將上市，目前公司已向美國食品藥品管理局（FDA）提交了新的510（k）申請(qǐng)。

2023/01/17 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Inari Medical宣布其新一代外周動(dòng)脈一體化血栓取栓系統(tǒng)---Artix獲FDA批準(zhǔn)上市，適用于治療急性肢體缺血（ALI）。

2024/11/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Cardio Flow宣布FDA批準(zhǔn)其外周旋磨器械---FreedomFlow上市，用于治療外周動(dòng)脈疾?。ㄍ炔孔枞?，包括更嚴(yán)重的慢性阻塞，稱為嚴(yán)重肢體威脅性缺血 (CLTI)。

2023/10/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Medinol宣布在澳大利亞完成其新型的外周藥物洗脫支架---ChampioNIR的全球首例臨床植入。

2024/10/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，專注于治療冠狀動(dòng)脈和外周動(dòng)脈疾病的 Elixir Medical 公布了一項(xiàng)關(guān)于旗下 DynamX?冠狀生物適配器系統(tǒng)的臨床研究（INFINITY-SWEDEHEART）。

2024/09/09 更新 分類：科研開發(fā) 分享

FDA發(fā)布一項(xiàng)關(guān)于飛利浦外周產(chǎn)品（Tack）一級(jí)召回的事件，如果繼續(xù)使用此設(shè)備，可能會(huì)導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。本次召回涉及從使用或銷售的地方召回Tack。

2025/03/04 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

Axogen宣布FDA批準(zhǔn)其可再生人工神經(jīng)---AVANCE上市。AVANCE用于治療1個(gè)月及以上兒童及成人患者的感覺、混合及運(yùn)動(dòng)外周神經(jīng)斷傷。

2025/12/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享