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泰爾茂宣布其腹主動脈支架---Fenestrated Treo啟動IDE臨床研究并完成首例患者入組。該研究旨在評估采用Fenestrated Treo對近腎動脈型及腎上型腹主動脈瘤進行腔內(nèi)修復(fù)治療的效果。Getinge的研究性器械iCast覆膜支架將在本研究中作為橋接支架使用。

2025/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

開窗支架屬于主動脈修復(fù)術(shù)的一部分，可精確植入以聯(lián)通主要的分支動脈。在大多數(shù)情況下，目標(biāo)動脈必須來自正常主動脈段才能進行修復(fù)，在修復(fù)過程中，開窗段必須與主動脈壁齊平展開，以確保充分排除動脈瘤。

2021/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日消息，樂普（北京）醫(yī)療器械股份有限公司（以下簡稱“樂普醫(yī)療”，股票代碼：300003） 自主研發(fā)的“外周切割球囊”獲得國家藥品監(jiān)督管理局的注冊批準(zhǔn)，取得III類醫(yī)療器械注冊證， 注冊證編號:國械注準(zhǔn) 20223031197。

2022/09/18 更新 分類：熱點事件 分享

2023年12月29日，歸創(chuàng)通橋（2190.HK）宣布旗下歸創(chuàng)醫(yī)療自主研發(fā)的ZYLOX? Phoenix外周可解脫帶纖維毛彈簧圈栓塞系統(tǒng)獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/01/03 更新 分類：科研開發(fā) 分享

剛剛，國家藥品監(jiān)督管理局醫(yī)療器械技術(shù)審評中心發(fā)布《外周藥物涂層球囊擴張導(dǎo)管臨床試驗注冊審查指導(dǎo)原則（征求意見稿）》。

2024/02/05 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

2024年1月30日，先瑞達醫(yī)療（06669.HK）的外周刻痕球囊擴張導(dǎo)管Peridge?取得NMPA注冊批準(zhǔn)，該產(chǎn)品適用于血液透析用自體或合成動靜脈造瘺管的閉塞性病變的治療。

2024/02/07 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技（集團）股份有限公司的控股子公司上海鴻脈醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的 ReeAmber?外周球囊擴張導(dǎo)管獲國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）批準(zhǔn)上市。

2024/08/26 更新 分類：行業(yè)研究 分享

近日，深圳惠泰醫(yī)療器械股份有限公司（688617.SH） 的全資子公司——湖南埃普特醫(yī)療器械有限公司（簡稱：“埃普特醫(yī)療”）旗下的外周可解脫彈簧圈獲得第三類醫(yī)療器械注冊證。

2024/11/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇省藥監(jiān)局批準(zhǔn)了蘇州天鴻盛捷醫(yī)療器械有限公司研發(fā)的“外周親水涂層導(dǎo)絲”注冊申請，以下為產(chǎn)品注冊技術(shù)審評報告主要內(nèi)容。

2025/06/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

2020年12月17日，由微創(chuàng)神通醫(yī)療科技（上海）有限公司（以下簡稱“微創(chuàng)?神通”）自主研發(fā)的Bridge?椎動脈藥物支架獲得國家藥品監(jiān)督管理局（NMPA）頒發(fā)的上市注冊證，該產(chǎn)品可應(yīng)用于癥狀性椎動脈狹窄的治療。

2020/12/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享