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本指導(dǎo)原則是對血管內(nèi)球囊擴(kuò)張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊申報資料的一般要求，注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用，需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù)，并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進(jìn)行充實(shí)和細(xì)化。

2025/12/01 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

通過介紹外周動脈支架的分類及應(yīng)用，分析外周動脈支架應(yīng)用后不良事件的主要臨床表現(xiàn)及原因等方面，梳理相關(guān)文獻(xiàn)，提出不良反應(yīng)事件監(jiān)測應(yīng)對措施，以期為監(jiān)管提供借鑒。

2020/12/16 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，寧波光遠(yuǎn)致信生物科技有限公司研發(fā)的“可吸收外周神經(jīng)修復(fù)材料”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下可吸收外周神經(jīng)修復(fù)材料在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2024/08/13 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，英納瑞醫(yī)療股份有限公司研發(fā)的“外周靜脈取栓支架系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下外周靜脈取栓支架系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2025/03/28 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Atrium Medical Corporation 召回 iCast 覆膜支架，可能導(dǎo)致患者受傷的球囊或?qū)Ч茌灧蛛x

2022/06/06 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

鼎科宣布其產(chǎn)品DKutting獲得NMPA批準(zhǔn)，適用于下肢動脈與透析通路的擴(kuò)張。

2022/11/27 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

Endostart宣布其旗艦產(chǎn)品Endorail獲FDA批準(zhǔn)上市，旨在優(yōu)化結(jié)腸鏡檢查的結(jié)果。

2024/03/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Elixir Medical宣布其IVL產(chǎn)品---其LithiX獲CE批準(zhǔn)上市，并在歐洲完成首批臨床應(yīng)用。

2025/04/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了全球PTA球囊導(dǎo)管技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。

2025/05/12 更新 分類：行業(yè)研究 分享

本文介紹了各企業(yè)如今是如何看待外周介入賽道的以及對其中的機(jī)遇和風(fēng)險又是如何考慮的。

2022/05/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享