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本文介紹了外周靜脈醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/07/04 更新 分類:行業(yè)研究 分享
本文介紹了外周動脈醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/11/07 更新 分類:行業(yè)研究 分享
近日,Ichor Vascular 宣布其 7-F外周再灌注系統(tǒng) 開始限量上市,該系統(tǒng)用于取出靜脈中的栓子和血栓。
2025/02/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)了英納瑞醫(yī)療股份有限公司外周靜脈取栓支架系統(tǒng)創(chuàng)新產(chǎn)品注冊申請。
2025/03/26 更新 分類:科研開發(fā) 分享
2022年12月,泰利福(Teleflex,NYSE:TFX)的品牌Arrow近期針對部分型號的主動脈內(nèi)球囊泵產(chǎn)品,發(fā)起了自愿性的現(xiàn)場安全糾正措施。
2022/12/14 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作者: 王智慧(吉林大學(xué)第二醫(yī)院) 1977年,人類第一次使用球囊擴(kuò)張發(fā)生狹窄的血管,開創(chuàng)了介入心臟病學(xué)的新紀(jì)元。1986年,第一枚金屬支架應(yīng)用于人體,支架時代開始,支架內(nèi)再狹窄的
2019/09/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
球囊擴(kuò)張導(dǎo)管首先應(yīng)滿足對無菌醫(yī)療器械的監(jiān)管要求,在產(chǎn)品技術(shù)上主要遵循YY0285《血管內(nèi)導(dǎo)管一次性使用無菌導(dǎo)管》第1部分“通用要求”和第4部分“球囊擴(kuò)張導(dǎo)管”的相關(guān)規(guī)定。
2019/10/10 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥監(jiān)局決定對有球囊破裂風(fēng)險(xiǎn)的一次性使用無菌導(dǎo)尿管(包)的產(chǎn)品注冊證、說明書及標(biāo)簽進(jìn)行修改
2019/11/22 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
自2019年1月1日至2019年5月30日,共收到導(dǎo)尿管有關(guān)的可疑不良事件報(bào)告658份,其中,使用過程中發(fā)生球囊破裂的報(bào)告318份,占48.3%。
2019/11/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享
作為藥物球囊先驅(qū),波科也是這個領(lǐng)域領(lǐng)導(dǎo)者。旗下曾經(jīng)革命性產(chǎn)品Ranger藥物球囊在14年獲得CE批準(zhǔn)后,經(jīng)過6年大量臨床驗(yàn)證。最近終于獲得FDA批準(zhǔn)用于治療股淺動脈(SFA)和近端腘動脈(PPA)患有PAD的患者。
2020/11/04 更新 分類:科研開發(fā) 分享