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近日,上海安鈦克醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“球囊型冷凍消融導(dǎo)管”獲批上市,下面嘉峪檢測網(wǎng)與您一起了解一下球囊型冷凍消融導(dǎo)管在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗。
2024/08/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Bolt Medical作為一家海外創(chuàng)新企業(yè),更為尊重知識產(chǎn)權(quán)。因此其采用一種與Shockwave IVL有技術(shù)差別的沖擊波球囊技術(shù)---基于激光的沖擊波球囊---Bolt IVL。
2024/09/01 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,藍(lán)帆醫(yī)療心腦血管事業(yè)部子公司——山東吉威醫(yī)療制品有限公司研發(fā)和生產(chǎn)的新一代雷帕霉素類藥物涂層球囊(優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導(dǎo)管)獲得國家藥品監(jiān)督管理局批準(zhǔn)注冊.
2024/12/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
文章對血管內(nèi)應(yīng)用的壓力聚焦型、約束型、藥物涂層等特殊球囊的結(jié)構(gòu)特點與臨床應(yīng)用進(jìn)行了梳理,結(jié)合結(jié)構(gòu)特點和風(fēng)險點分析了各類球囊的性能研究關(guān)注點,以期為該類產(chǎn)品的研發(fā)、注冊提供參考。
2024/12/11 更新 分類:科研開發(fā) 分享
FDA發(fā)布公告,關(guān)于BD的食管胃球囊壓迫導(dǎo)管一級召回,原因部分用戶難以或無法從橡膠管腔中移除塑料塞以充氣胃囊/食管囊。
2025/05/25 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
注射用微球無菌檢查既要關(guān)注“球外無菌”又要關(guān)注“球內(nèi)無菌”,而檢測的難點是“球內(nèi)無菌”,即微球內(nèi)部的無菌性檢查。
2023/08/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
單體中藥的特殊載藥途徑—涂層技術(shù),包括單體中藥涂層支架和球囊,開辟了單體中藥在冠狀動脈疾病中的廣泛應(yīng)用前景。
2019/09/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
今日,器審中心發(fā)布《球囊擴張導(dǎo)管注冊技術(shù)審查指導(dǎo)原則(征求意見稿)》
2019/10/18 更新 分類:法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準(zhǔn)了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“藥物球囊擴張導(dǎo)管”注冊。
2020/04/29 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波士頓科學(xué)(Boston Scientific)的Ranger藥物洗脫球囊(DCB)獲得美國FDA的批準(zhǔn),用于治療下肢動脈缺血的患者。
2020/11/19 更新 分類:科研開發(fā) 分享