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近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了上海微創(chuàng)心脈醫(yī)療科技股份有限公司生產的創(chuàng)新產品“藥物球囊擴張導管”注冊。我們一起來了解下該產品在臨床前研發(fā)階段做了哪些研發(fā)實驗。

2020/06/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥監(jiān)局消息，泰利福醫(yī)療器械商貿（上海）有限公司報告，一級召回其代理的箭牌國際公司664臺主動脈內球囊反搏泵。

2020/06/22 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

近日，國家藥監(jiān)局公布，浙江歸創(chuàng)醫(yī)療器械有限公司生產的創(chuàng)新產品“藥物洗脫PTA球囊擴張導管”獲批上市，我們一起來了解一下該產品在臨床前研發(fā)階段做了哪些實驗？

2020/11/22 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了戈爾及同仁有限公司（W.L. Gore & Associates, Inc.）生產的創(chuàng)新產品“球囊擴張血管內覆膜支架系統(tǒng)”注冊。

2021/10/20 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了遼寧垠藝生物科技股份有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“藥物洗脫球囊導管”的臨床前研發(fā)實驗。

2021/11/08 更新 分類：科研開發(fā) 分享

Intratech Medical根據(jù)延緩冠狀竇靜脈血液流出，增加靜脈血壓，改善心肌梗死區(qū)域的灌注情況，從而改善冠狀動脈微循環(huán)的理念。因此開發(fā)出一款獨特螺旋線球囊---Booster。

2021/12/13 更新 分類：熱點事件 分享

近日，國家藥品監(jiān)督管理局經審查，批準了寧波勝杰康生物科技有限公司生產的“一次性使用冷凍消融球囊導管”創(chuàng)新產品注冊申請。

2022/06/25 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文主要介紹了山東吉威醫(yī)療制品有限公司 研發(fā)的醫(yī)療器械“優(yōu)美莫司涂層冠狀動脈球囊擴張導管”的臨床前研發(fā)實驗。

2022/09/27 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近期，F(xiàn)DA發(fā)布通知，將潔定子公司Datascope的Cardiosave主動脈內球囊泵（IABPs）的另一次召回定為一級召回，屬于最嚴重的召回級別。

2023/04/11 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

2023年8月8日，波士頓科學公司（紐約證券交易所代碼：BSX）宣布，其 POLARx? 冷凍消融球囊已獲得美國食品和藥物管理局（FDA）的批準，適用于治療陣發(fā)性心房顫動（AF）患者。

2023/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享