您當(dāng)前的位置:檢測預(yù)警 > 欄目首頁
本文適用于帶有潤滑涂層的血管介入器械,包括血管內(nèi)導(dǎo)管、導(dǎo)絲和輸送系統(tǒng)等。
2023/09/07 更新 分類:科研開發(fā) 分享
標準BS EN14299:2004規(guī)定了無菌動脈支架的術(shù)語的基本要求及對其進行評價試驗方法,該標準適用于主動脈,腦動脈和其頸部動脈,冠狀動脈,腦內(nèi)動脈,外周動脈,肺動脈,大動脈的上端和內(nèi)臟上的動脈支架和血管架體,它也包括用于治療動脈瘤和動脈狹窄,和其他血管異常的血管架體,也適用于作為封堵用的覆膜支架。
2018/07/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文介紹了心血管醫(yī)療器械技術(shù)、產(chǎn)品與市場分析。
2024/08/31 更新 分類:行業(yè)研究 分享
來自上海交通大學(xué)的袁廣銀教授團隊概述了可生物降解鎂基血管支架的最新進展,包括鎂合金設(shè)計、高精度微管加工、支架形狀優(yōu)化和功能涂層制備等。
2023/09/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
帶潤滑涂層II類血管內(nèi)導(dǎo)絲若因涂層材料導(dǎo)致申報產(chǎn)品某項化學(xué)性能(如PH、蒸發(fā)殘渣、還原物質(zhì)、紫外吸光度)結(jié)果異常時應(yīng)如何處理,是否仍需要在產(chǎn)品技術(shù)要求中制定該項性能要求?
2025/08/23 更新 分類:法規(guī)標準 分享
本指導(dǎo)原則是對血管內(nèi)球囊擴張導(dǎo)管用球囊充壓裝置注冊申報資料的一般要求,注冊申請人應(yīng)依據(jù)具體產(chǎn)品的特性確定其中的內(nèi)容是否適用。若不適用,需具體闡述其理由及相應(yīng)的科學(xué)依據(jù),并依據(jù)具體產(chǎn)品的特性對注冊申報資料的內(nèi)容進行充實和細化。
2025/12/01 更新 分類:法規(guī)標準 分享
研究人員開發(fā)出下一代Crossing CTO技術(shù),該技術(shù)采用BD專利技術(shù),通過超聲振動穿透CTO,在CTO病變處建立通道,以便于放置導(dǎo)絲。Crosser iQ CTO 已經(jīng)獲得FDA批準上市。
2022/02/25 更新 分類:科研開發(fā) 分享
Okami Medical宣布完成新一輪4500萬美元超額融資,本輪融資由Gilde Healthcare領(lǐng)投,Vensana Capital、U.S. Venture Partners等現(xiàn)有投資方跟投。本輪融資將用于拓展公司商業(yè)布局,推進臨床項目。此外,還將持續(xù)支持公司多功能智能外周血管封堵器械的創(chuàng)新研發(fā)。
2025/11/20 更新 分類:科研開發(fā) 分享
波科宣布其可解脫彈簧圈---Embold獲CE批準上市。Embold用于阻塞或減少外周血管系統(tǒng)的血流量。適用于多種血管栓塞手術(shù),有助于通過微創(chuàng)治療方式阻塞一根或多根血管,以阻斷或減少血流。
2026/01/15 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本研究基于“蓮蓬”的特殊生物結(jié)構(gòu),開發(fā)出內(nèi)部可生長血管的3D打印支架促進骨修復(fù)。利用微流控技術(shù)制備了負載去鐵胺(DFO)脂質(zhì)體的GelMA微球作為“蓮子”,并巧妙的與陶瓷支架——“外衣”進行物理結(jié)合,成功構(gòu)建了內(nèi)部血管化的3D打印支架。
2021/02/02 更新 分類:科研開發(fā) 分享