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本文介紹了藥品常規(guī)檢查管理規(guī)程。

2024/02/19 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品延伸檢查管理規(guī)程。

2024/02/22 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品聯(lián)合檢查管理規(guī)程。

2024/02/23 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

近日，睿譜外科系統(tǒng)股份有限公司研發(fā)的“頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下頭頸部 X 射線立體定向放射外科治療系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

2023/07/04 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

本文解答非吸收性外科縫線產(chǎn)品在注冊(cè)證延續(xù)前是否需要按照YY 0167-2020《非吸收性外科縫線》醫(yī)療器械行業(yè)標(biāo)準(zhǔn)第1號(hào)修改單完成注冊(cè)變更？

2026/01/20 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

隨著社會(huì)老齡化加劇，脊柱融合手術(shù)的數(shù)量在不斷增加。而然在美國(guó)卻出現(xiàn)一個(gè)奇怪現(xiàn)象，神經(jīng)外科醫(yī)生進(jìn)行脊柱手術(shù)的數(shù)量的統(tǒng)計(jì)顯示了一幅暗淡的景象。美國(guó)的神經(jīng)外科醫(yī)生比10年前少了800人，這意味著工作量和壓力都在增加。如何分擔(dān)神經(jīng)外科醫(yī)生工作量成為一個(gè)不得不面臨問(wèn)題。因此也造成美敦力的脊柱外科機(jī)器人Mazor X Stealth Edition在全球大火。脊柱外科機(jī)器人可以有效減

2021/02/26 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享

GMP檢查要點(diǎn)

2018/04/08 更新 分類(lèi)：生產(chǎn)品管 分享

本文主要介紹了GMP認(rèn)證檢查要點(diǎn)及GMP認(rèn)證現(xiàn)場(chǎng)檢查清單。

2022/02/22 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

12月4日，為加強(qiáng)醫(yī)療器械產(chǎn)品注冊(cè)工作的監(jiān)督和指導(dǎo)，進(jìn)一步提高注冊(cè)審查質(zhì)量，國(guó)家藥品監(jiān)督管理局組織制定了《外科紗布敷料注冊(cè)技術(shù)審查指導(dǎo)原則（2018年修訂）》。

2018/12/04 更新 分類(lèi)：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

美敦力在EACTS年會(huì)上宣布在西歐推出其最新一代SAVR---Avalus Ultra。Avalus Ultra專(zhuān)為植入和終身患者管理而設(shè)計(jì)，是美敦力最先進(jìn)的外科主動(dòng)脈組織瓣。

2024/10/11 更新 分類(lèi)：科研開(kāi)發(fā) 分享