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FDA發(fā)布一項關(guān)于美敦力神經(jīng)外科產(chǎn)品一級召回的事件,要求美敦力召回Becker External Drainage and Monitoring System和Exacta External Drainage and Monitoring System (EDMS)。
2025/02/05 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
美敦力在AUA2025會議上宣布其Expand URO研究性器械豁免(IDE)臨床研究---迄今為止最大規(guī)模的機器人輔助泌尿外科手術(shù)研究---成功達到了主要安全性和有效性終點。
2025/04/27 更新 分類:科研開發(fā) 分享
國家藥品監(jiān)督管理局決定廢止YY/T 0605.7—2007《外科植入物 金屬材料 第7部分:可鍛和冷加工的鈷-鉻-鎳-鉬-鐵合金》等3項醫(yī)療器械行業(yè)標準
2025/07/17 更新 分類:法規(guī)標準 分享
美敦力報告,由于產(chǎn)品可能出現(xiàn)顯示信息不精確導致活檢針插入過深等問題,生產(chǎn)商對手術(shù)導航系統(tǒng)、腦外科手術(shù)導航系統(tǒng)主動召回
2019/04/11 更新 分類:監(jiān)管召回 分享
9月1日,波士頓科學宣布完成收購科醫(yī)人(Lumenis LTD.)全球的外科業(yè)務(wù)。按照今年3月3日簽訂的最終收購協(xié)議,本次收購金額為10.7億美元。
2021/09/03 更新 分類:熱點事件 分享
本文主要介紹了華科精準(北京)醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的創(chuàng)新醫(yī)療器械“神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)”的臨床前研發(fā)實驗。
2021/11/24 更新 分類:科研開發(fā) 分享
近日,國家藥品監(jiān)督管理局經(jīng)審查,批準了華科精準(北京)醫(yī)療科技有限公司生產(chǎn)的創(chuàng)新產(chǎn)品“神經(jīng)外科手術(shù)導航定位系統(tǒng)”的注冊申請。
2022/01/13 更新 分類:科研開發(fā) 分享
直覺外科(Intuitive Surgical)是一家全球領(lǐng)先的機器人輔助微創(chuàng)手術(shù)技術(shù)公司,成立于1995年,總部位于美國加利福尼亞州桑尼維爾,致力于開發(fā)新的手術(shù)機器人技術(shù)。
2023/01/06 更新 分類:科研開發(fā) 分享
本文適用于第二類非吸收性外科縫線。根據(jù)《醫(yī)療器械分類目錄》是按照第II類醫(yī)療器械管理的醫(yī)療器械,分類編碼為02-13-07。
2023/01/30 更新 分類:法規(guī)標準 分享
據(jù)悉,外科手術(shù)機器人領(lǐng)域的創(chuàng)新者ZAP Surgical Systems 近日宣布,在位于法國的 Porte de Saint-Cloud(CCPSC)癌癥中心使用了,公司開創(chuàng)性的ZAP-X陀螺放射外科平臺對患者進行了治療。
2023/05/28 更新 分類:科研開發(fā) 分享