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本文旨在對美國 FDA 和歐盟 EMA 的非現(xiàn)場檢查指 南進(jìn)行分析，研究如何應(yīng)對這些挑戰(zhàn)，最后提出對我國推進(jìn)非現(xiàn)場檢查工作的啟示。

2021/10/16 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了迎接FDA檢查重點事項。

2023/05/11 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹中國原料藥企業(yè)常見檢查缺陷分析。

2023/05/30 更新 分類：法規(guī)標(biāo)準(zhǔn) 分享

本文匯總了GMP檢查中十大缺陷。

2023/08/18 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

本文介紹了藥品GMP檢查報告撰寫指南。

2024/02/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

本文介紹了藥品有因檢查管理規(guī)程。

2024/02/20 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文對“生產(chǎn)現(xiàn)場檢查指導(dǎo)原則”進(jìn)行了分析。

2024/09/18 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文介紹了藥品生產(chǎn)工藝驗證現(xiàn)場檢查要點。

2024/12/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

本文整理了超二百條藥品GMP檢查缺陷。

2024/12/27 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

海南省藥監(jiān)局藥品生產(chǎn)監(jiān)督檢查常見問題。

2025/01/10 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享