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  • 美敦力外科機(jī)器人研發(fā)取得重大突破，與達(dá)芬奇競(jìng)爭(zhēng)加劇

    美敦力在外科機(jī)器人領(lǐng)域取得了重大突破上個(gè)月，該公司獲得了雨果機(jī)器人輔助手術(shù)（RAS）系統(tǒng)的CE認(rèn)證。現(xiàn)在，該公司的加拿大子公司已經(jīng)獲得了加拿大衛(wèi)生部的Medtronic Hugo手術(shù)機(jī)器人系統(tǒng)的許可，用于泌尿外科和婦科腹腔鏡手術(shù)，這些手術(shù)占了今天所有機(jī)器人手術(shù)的一半市場(chǎng)。

    2021/12/09 更新 分類：熱點(diǎn)事件 分享

  • 【創(chuàng)新醫(yī)械】Telltale：新型電外科導(dǎo)絲獲FDA批準(zhǔn)上市，在TAVI術(shù)中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞

    Transmural Systems宣布其新型電外科導(dǎo)絲---TELLTALE獲得FDA批準(zhǔn)上市。這是目前全球首個(gè)也是唯一獲準(zhǔn)上市的專用電外科導(dǎo)絲系統(tǒng)，用于在經(jīng)導(dǎo)管主動(dòng)脈瓣置換術(shù)（TAVR）中預(yù)防冠狀動(dòng)脈阻塞，適用于原生主動(dòng)脈瓣狹窄和生物瓣膜衰竭兩類患者。

    2025/11/26 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 非無(wú)菌醫(yī)用外科口罩潛在風(fēng)險(xiǎn)分析與防范

    本文在口罩熱銷的背景下，分析了非無(wú)菌醫(yī)用外科口罩大量涌現(xiàn)的特異性原因，從審評(píng)審批、生產(chǎn)控制、效期確定、誤用可能、訴訟索賠等方面分析了非無(wú)菌醫(yī)用外科口罩存在的潛在風(fēng)險(xiǎn)，結(jié)合臨床手術(shù)對(duì)醫(yī)療器械遵從“疑菌從有”的理念，堅(jiān)持底線思維，著眼風(fēng)險(xiǎn)管控關(guān)口前移，提出了相應(yīng)的對(duì)策建議。

    2020/11/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 醫(yī)用外科口罩細(xì)菌過(guò)濾效率試驗(yàn)的不確定度評(píng)定

    本研究以標(biāo)準(zhǔn)JJF 1059.1-2012《測(cè)量不確定度評(píng)定與表示》為依據(jù)，通過(guò)對(duì)醫(yī)用外科口罩BFE進(jìn)行測(cè)試，分析試驗(yàn)過(guò)程中引入的不確定度分量，對(duì)醫(yī)用外科口罩BFE試驗(yàn)的不確定度進(jìn)行評(píng)定，使試驗(yàn)方法更加可靠，試驗(yàn)數(shù)據(jù)更加準(zhǔn)確、可信。

    2021/05/19 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 達(dá)芬奇手術(shù)機(jī)器人專利分析報(bào)告

    機(jī)器人手術(shù)系統(tǒng)是集多項(xiàng)現(xiàn)代高科技手段于一體的綜合體，其用途廣泛，在臨床上外科上有大量的應(yīng)用。外科醫(yī)生可以遠(yuǎn)離手術(shù)臺(tái)操縱機(jī)器進(jìn)行手術(shù)，完全不同于傳統(tǒng)的手術(shù)概念，在世界微創(chuàng)外科領(lǐng)域是當(dāng)之無(wú)愧的革命性外科手術(shù)工具。

    2022/02/24 更新 分類：行業(yè)研究 分享

  • 聯(lián)影智融研發(fā)“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，武漢聯(lián)影智融醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的“神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下神經(jīng)外科手術(shù)導(dǎo)航定位系統(tǒng)在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2025/04/27 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 中歐智薇研發(fā)“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”做了哪些實(shí)驗(yàn)

    近日，中歐智薇（上海）機(jī)器人有限公司研發(fā)的“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”獲批上市，下面嘉峪檢測(cè)網(wǎng)與您一起了解一下“脊柱外科手術(shù)導(dǎo)航定位設(shè)備”在臨床前研發(fā)階段做了哪些實(shí)驗(yàn)。

    2025/07/01 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 無(wú)菌檢查法要點(diǎn)知識(shí)

    本文介紹了無(wú)菌檢查法要點(diǎn)知識(shí)。

    2024/04/13 更新 分類：科研開(kāi)發(fā) 分享

  • 清潔驗(yàn)證：應(yīng)如何執(zhí)行 “目視檢查”？

    本文介紹了清潔驗(yàn)證目視檢查和標(biāo)準(zhǔn)。

    2025/02/25 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享

  • GMP飛行檢查重點(diǎn)

    GMP飛行檢查重點(diǎn) GMP飛行檢查重點(diǎn)企業(yè)類型 藥監(jiān)局產(chǎn)品抽檢不合格的企業(yè) 被發(fā)放告誡信的企業(yè) 注冊(cè)現(xiàn)場(chǎng)檢查或GMP認(rèn)證檢查發(fā)現(xiàn)缺陷較多的企業(yè) 國(guó)外檢查機(jī)構(gòu)檢查發(fā)現(xiàn)較嚴(yán)重缺陷的企業(yè)

    2019/04/15 更新 分類：生產(chǎn)品管 分享