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Sommetrics在第十七屆國際睡眠與呼吸研討會公布其產品aerSleep II的一項關鍵性的臨床研究---SUPRA研究。

2023/03/28 更新 分類：熱點事件 分享

【問】老師您好，在查閱睡眠呼吸監(jiān)測產品技術審評規(guī)范(2016版)時，看到B類要求對事件類型進行判別，請問事件類型具體指什么內容呢？

2024/06/28 更新 分類：法規(guī)標準 分享

蘋果為其 Apple Watch 和 AirPods Pro 2 推出了新的睡眠和聽力健康功能，擴展了其健康指標產品。

2024/09/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了道博醫(yī)療科技（蘇州）有限公司研發(fā)的睡眠無創(chuàng)呼吸機注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了泰州金利又醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的中頻電刺激睡眠呼吸治療儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/03/18 更新 分類：科研開發(fā) 分享

近日，江蘇藥監(jiān)局批準了常州伯謙醫(yī)療科技有限公司研發(fā)的睡眠呼吸初篩儀注冊申請，以下為產品注冊技術審評報告主要內容。

2025/04/15 更新 分類：科研開發(fā) 分享

探討關于非侵入式睡眠監(jiān)測腦機接口的臨床試驗

2025/11/12 更新 分類：法規(guī)標準 分享

●BRC全球標準一食品的益處 推行英國BRC認證全球標準一食品將會帶來很多益處： ■認證機構按照EN45011(ISO／IEC導則65)執(zhí)行一個標準來對供應商進行評估 ■按照商定的評估頻率，山供應

2015/09/05 更新 分類：其他 分享

近日，百多力已獲得美國食品和藥物管理局 （FDA） 的批準，將其 Solia S 導聯(lián)和 Selectra 3D 導管用于新適應癥：左束支起搏 （LBBAP）。

2024/09/19 更新 分類：科研開發(fā) 分享

雅培獲得美國FDA關于其連續(xù)血糖監(jiān)測儀Free Style Libre 3 的510(k) 許可，這是其最新版本的連續(xù)血糖監(jiān)測儀。這款器械比前代更小更薄，大約有兩個美分堆疊的大小，每分鐘向連接的智能手機發(fā)送讀數。

2022/06/02 更新 分類：熱點事件 分享