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  • Frond導(dǎo)絲:如同直尺一樣精準(zhǔn)測量的導(dǎo)絲

    Front Medical開發(fā)一種新型導(dǎo)絲---Frond導(dǎo)絲，使醫(yī)生能夠利用導(dǎo)絲作為位置參考，可以確保血管腔內(nèi)介入手術(shù)中的治療器械的精準(zhǔn)放置。

    2025/04/21 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 重復(fù)經(jīng)顱磁刺激治療原發(fā)性睡眠障礙

    意大利的卡塔尼亞大學(xué)的Giuseppe Lanza與Francesco Fisicaro等人在《Sleep Medicine Reviews》（IF：10.831）上發(fā)表了題為《Repetitive transcranial magnetic timulation in primary sleep disorders》綜述文章，文章總結(jié)性的回顧了近年來使用重復(fù)性經(jīng)顱磁刺激治療睡眠障礙的一些文獻。

    2022/12/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • ExciteOSA ：FDA批準(zhǔn)首個白天治療OSA設(shè)備，改善夜晚睡眠、緩解打呼嚕

    阻塞性睡眠呼吸暫停，一般是指成人每晚7小時的睡眠期間，發(fā)作次數(shù)達30次以上，每次發(fā)作時，口、鼻氣流停止流通達10秒或更長時間，并伴有血氧飽和度下降等。OSA的治療方式主要分為非手術(shù)治療和手術(shù)治療兩類。其中非手術(shù)治療是OSA患者首選。

    2021/02/10 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 波士頓科學(xué)一級召回超100萬根血管造影導(dǎo)管

    根據(jù)FDA 5月10日的一份報告，波士頓科學(xué)公司已在全球范圍內(nèi)召回了超過 100 萬根血管造影導(dǎo)管，因為收到越來越多關(guān)于無法將導(dǎo)絲推進設(shè)備內(nèi)部通道的投訴。

    2024/05/17 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • GAIA系列導(dǎo)絲的結(jié)構(gòu)與性能特點

    本期內(nèi)容小編將對導(dǎo)絲生產(chǎn)領(lǐng)先企業(yè)--朝日英達的血管介入導(dǎo)絲--Gaia導(dǎo)絲做簡單的介紹。

    2024/07/30 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 數(shù)字健康技術(shù)驅(qū)動下的藥物臨床試驗研發(fā)

    本文通過介紹杜氏肌營養(yǎng)不良癥的步幅速度第95 百分位數(shù)和多發(fā)性硬化癥的智能手機應(yīng)用程序、特應(yīng)性皮炎患者的夜間抓癢和睡眠監(jiān)測以及癌性惡病質(zhì)患者身體活動的測量等案例，展示了數(shù)字臨床試驗終點在藥物開發(fā)中的應(yīng)用，分析了我國數(shù)字臨床試驗終點的發(fā)展現(xiàn)狀，并探索性地提出了加強監(jiān)管科學(xué)研究和建立數(shù)字臨床試驗終點認證程序的建議

    2024/08/11 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • 第一個！手表血壓監(jiān)測儀獲批 FDA 510k！

    2022年6月30日，可穿戴技術(shù)公司LiveMetric宣布推出LiveOne，這是世界上第一個通過FDA 510（k）認證的應(yīng)用納米傳感器技術(shù)的血壓監(jiān)測儀，每10秒監(jiān)測一次血壓。

    2022/07/12 更新 分類：科研開發(fā) 分享

  • Integra一級召回 CereLink ICP 監(jiān)測儀存在顱內(nèi)壓讀數(shù)不正確的風(fēng)險

    Integra 召回 CereLink ICP 監(jiān)測儀存在顱內(nèi)壓讀數(shù)不正確的風(fēng)險，F(xiàn)DA 已將此確定為 I 類召回，這是最嚴(yán)重的召回類型。使用這些設(shè)備可能會導(dǎo)致嚴(yán)重傷害或死亡。

    2022/09/02 更新 分類：監(jiān)管召回 分享

  • Prix Galien：FreeStyle Libre獲得50年來最好的“最佳醫(yī)療技術(shù)”

    Galien基金會除了選出本年度“最佳醫(yī)療技術(shù)”外，還選出50年來的的“最佳醫(yī)療技術(shù)”。其中雅培的連續(xù)血糖監(jiān)測儀---FreeStyle Libre連續(xù)血糖監(jiān)測儀獲得金獎，愛德華的TAVR產(chǎn)品Sapien 3 Ultra獲得銀獎，而羅氏診斷類產(chǎn)品Cobas HPV獲得銅獎。

    2022/10/31 更新 分類：熱點事件 分享

  • 獲批FDA和CE！ECMO巨頭推出在線血液監(jiān)測儀

    2023年8月30日，市場領(lǐng)先的醫(yī)療技術(shù)公司 LivaNova PLC宣布，其 Essenz? 在線血液監(jiān)測儀（ILBM）獲得了美國食品和藥物管理局（FDA）510(k)的許可和歐洲 CE 標(biāo)志。

    2023/09/06 更新 分類：科研開發(fā) 分享